Analyse des solvants résiduels et conformité réglementaire

Notre laboratoire offre des analyses à haute sensibilité afin d’assurer l’innocuité, la pureté et la conformité des produits du cannabis. Nous utilisons des normes de qualité pharmaceutique et un ensemble de méthodes spécialisées pour détecter les impuretés organiques volatiles pouvant subsister après les procédés d’extraction et de fabrication.

Conformité aux pharmacopées : USP <467>

Nous alignons nos protocoles d’analyse sur la norme USP <467> Solvants résiduels, la référence mondiale en matière de sécurité pharmaceutique. Cela garantit que vos produits répondent aux normes internationales de sécurité pour les patients et les consommateurs.

  • Méthodologie : analyse réalisée par chromatographie en phase gazeuse avec espace de tête GC-MS/FID.
  • Procédures : dépistage normalisé selon la Procédure A de l’USP pour l’identification et les essais aux limites.
  • Personnalisation : nous proposons une liste personnalisée Eurofins basée sur l’USP <467> afin de cibler des solvants spécifiques de classe 1, 2 ou 3 selon votre formulation.

Méthodes spécialisées pour les solvants résiduels (EXPTM) 

Nous avons élaboré une gamme de méthodes validées optimisées pour différentes matrices et différents procédés d’extraction. Le choix d’une méthode adaptée à votre procédé assure la meilleure exactitude et la plus grande sensibilité.

Méthodes Substances ciblées Optimisée pour
EXPTM 678  Ethanol, Isopropanol, Heptane  Oils, Resins, and Granulated Powders 
EXPTM 716  Butane, Propane, Isobutane  Hydrocarbon Extractions (BHO/Concentrates) 
EXPTM 721  24 Solvents (Health Canada List)  Full Regulatory Screening 
Processes utilizing n-Pentane 
EXPTM 720  Ethanol, Isopropanol, n-Pentane  Facilities using Ethyl 
EXPTM 701  Ethanol, Isopropanol, n-Heptane, Ethyl Acetate  Acetate washes 

Délais de traitement  (TAT)

  • Service standard : 5 jours ouvrables
  • Gold Rush : 3 jours ouvrables
  • Platinum Rush : 1 à 2 jours ouvrables

Services complémentaires

Sécurité des produits et soutien réglementaire

  • Vérification que les niveaux de solvants respectent les exigences réglementaires de Santé Canada
  • Évaluation de l’innocuité des produits avant leur mise en marché
  • Identification des problèmes liés au traitement ou à l’élimination des solvants

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