Études de stabilité et durée de conservation des produits du cannabis

Des dates d’expiration précises sont essentielles pour garantir que les produits du cannabis demeurent sûrs, efficaces et uniformes tout au long de leur durée de conservation. Les études de stabilité évaluent la façon dont les produits du cannabis réagissent aux conditions environnementales au fil du temps, aidant ainsi les producteurs autorisés à vérifier la puissance, la qualité et la sécurité microbiologique depuis la mise en marché initiale jusqu’à la date d’expiration.

En tant que producteurs autorisés, votre priorité absolue est d’assurer l’innocuité et l’efficacité de vos produits pour les patients et les consommateurs. Des produits du cannabis dotés de dates d’expiration exactes offrent aux consommateurs l’assurance que le produit est de haute qualité, qu’il contient la puissance ou le profil cannabinoïde/terpénique indiqué sur l’étiquette et qu’il peut être consommé en toute sécurité.

Qu’est-ce qu’une étude de stabilité?

Une étude de stabilité est l’examen d’une substance ou d’un produit sur une période déterminée afin d’évaluer les effets de différentes conditions d’entreposage sur les caractéristiques de cette substance ou de ce produit. Cet essai permet essentiellement de déterminer la date d’expiration du produit ou de la substance.

Nous disposons de chambres de stabilité de niveau 2 dans notre laboratoire d’analyses sous contrat du cannabis accrédité BPF afin de réaliser des études de stabilité pour le cannabis séché en vrac, les produits finis de cannabis séché, les capsules et les huiles de cannabis.

En utilisant les lignes directrices de l’ICH, nous recommandons les conditions, points d’échantillonnage et paramètres analytiques suivants dans le cadre de vos études de stabilité des produits du cannabis.

Conditions et points d’échantillonnage

  • Condition ambiante : 25 °C / 65 % HR, sur 24 mois (0, 3, 6, 9, 12, 18, 24)
  • Condition accélérée : 45 °C / 75 % HR, sur 6 mois (0, 3, 6)
  • 5 °C, sur 24 mois (0, 3, 6, 9, 12, 18, 24)

Paramètres analytiques

Votre centre d’expertise en études de stabilité du cannabis

Eurofins Experchem offre des services d’études de stabilité du cannabis accrédités BPF utilisant des protocoles conformes aux lignes directrices de l’ICH et des chambres de stabilité contrôlées.

Nos études de stabilité soutiennent le cannabis séché, les huiles, les capsules et les produits finis en surveillant les attributs critiques de qualité tels que les profils cannabinoïdes et terpéniques, l’humidité et la stabilité microbiologique, aidant ainsi les producteurs à établir des allégations fiables de durée de conservation et à répondre aux exigences réglementaires en toute confiance.

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