Études d’aptitude analytique pour les matrices complexes de cannabis

Les études d’aptitude microbiologiques fournissent des preuves essentielles qu’une méthode est appropriée, fiable et capable de produire des résultats exacts pour le produit analysé, particulièrement dans le cas des produits du cannabis complexes ou non standards.

Quand les études d’aptitude sont nécessaires

Les études d’aptitude sont particulièrement utiles lorsque :

  • Introduction de nouveaux formats de produits (produits comestibles, topiques, concentrés, diamants)
  • Application d’une méthode existante à une nouvelle matrice ou formulation
  • Évaluation de la performance d’une méthode pour des produits fabriqués en petits lots ou en faibles volumes
  • Préparation à un examen réglementaire, un audit ou une expansion du marché
  • Démonstration de la robustesse d’une méthode dans le cadre des BPF ou des exigences du système qualité

Ce que nos études d’aptitude évaluent

Notre équipe scientifique évalue les caractéristiques de performance des méthodes pertinentes pour votre produit, notamment :

  • Exactitude et récupération dans la matrice spécifique
  • Précision et répétabilité
  • Sélectivité et interférences de matrice
  • Linéarité et plage de travail
  • Sensibilité aux limites de spécification pertinentes

La conception de l’étude est adaptée à l’utilisation prévue de la méthode afin de garantir que les résultats sont pertinents, défendables et prêts pour les exigences réglementaires.

Expertise spécialisée dans le cannabis

Eurofins Experchem met à profit sa vaste expertise analytique du cannabis dans le cadre des évaluations d’aptitude, notamment pour :

  • Les matrices complexes telles que les produits comestibles, les topiques, les extraits et les diamants de THCA
  • La quantification de multiples cannabinoïdes, y compris le THC, le THCA, le CBD, le CBDA, le CBG, le CBN et d’autres cannabinoïdes
  • L’harmonisation avec les attentes en matière de qualité des BPF, de Santé Canada, de la FDA et de l’Union européenne
  • L’intégration aux programmes existants de validation ou de vérification des méthodes

Soutenir une prise de décision éclairée

Les études d’aptitude contribuent à réduire les risques analytiques, à soutenir des décisions qualité fondées et à fournir une assurance documentée que votre approche analytique est adaptée à l’usage prévu, sans nécessiter une revalidation complète lorsque celle-ci n’est pas requise.

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