Des méthodes adaptées à l’usage prévu pour les matrices de cannabis non standard

Nos services de vérification et de validation de méthodes sont conçus pour répondre aux besoins évolutifs de l’industrie du cannabis, en soutenant les produits depuis les premières étapes de la R-D jusqu’à leur commercialisation et leur accès aux marchés internationaux.

Pourquoi la validation et la vérification des méthodes sont importantes

Une validation appropriée des méthodes constitue bien plus qu’une exigence réglementaire; elle est un élément essentiel pour démontrer la constance du rendement des produits, leur sécurité et leur qualité. Pour les entreprises qui se préparent à lancer de nouveaux produits, à augmenter leur capacité de production ou à se développer sur les marchés mondiaux, les méthodes validées offrent à la fois une assurance scientifique et une crédibilité réglementaire.

Dans le cadre des bonnes pratiques de fabrication (BPF), la validation des méthodes est fortement recommandée pour les formulations exclusives, novatrices ou non compendiales afin d’assurer la conformité aux normes de qualité et aux attentes réglementaires.

Nos services de validation et de vérification

Notre équipe scientifique expérimentée offre: 

  • Validation de méthodes personnalisées adaptées à votre matrice de produit et à vos critères de performance spécifiques
  • Vérification de méthodes afin de confirmer l’adéquation des méthodes de contrôle de la qualité existantes pour de nouveaux produits ou formats
  • Soutien au développement de nouvelles méthodes, y compris leur optimisation et leur validation
  • Conseils réglementaires conformes aux attentes de Santé Canada, de la FDA et de l’Union européenne
  • Évaluation comparative des étalons internes et analyse des écarts afin d’identifier et de corriger les limites des méthodes

Capacités analytiques supplémentaires

  • Validation du nettoyage afin de confirmer l’absence de cannabinoïdes sur les lignes de production
  • Quantification de jusqu’à 17 cannabinoïdes, notamment le THC, le THCA, le CBD, le CBDA, le CBG, le CBN et plusieurs autres
  • Expertise relative à la monographie de la Pharmacopée européenne pour les fleurs de cannabis
  • Identification de contaminants inconnus à l’aide de techniques avancées de LC-MS/MS
  • Analyses spécialisées pour les matières premières de CBD, les diamants de THCA et les formats de produits complexes (produits comestibles, topiques et autres matrices complexes)

Soutenir l’innovation et l’expansion mondiale

Que vous lanciez un nouveau produit, vérifiiez des méthodes existantes de contrôle de la qualité ou vous prépariez à accéder à des marchés internationaux, Eurofins Experchem vous fournit des solutions analytiques fiables, conformes et scientifiquement rigoureuses.

Contactez-nous

Souhaitez-vous en savoir davantage sur nos solutions analytiques du cannabis? Avez-vous besoin d’un soutien analytique personnalisé? Echangez avec nos experts dès aujourd'hui.

Contactez-nous