Layanan utama

• Skrining dan kuantifikasi pelarut residu: Menggunakan metode Headspace-GC-MS untuk mendeteksi dan mengukur kadar pelarut yang tersisa dalam produk.
• Cakupan pengujian yang disesuaikan: Parameter analisis dapat disesuaikan dengan proses produksi dan profil risiko masing-masing produk.
• Batas deteksi rendah: Mendukung pengujian sesuai dengan ambang batas regulasi yang berlaku.

Layanan tambahan

Selain pengujian standar, kami menyediakan berbagai layanan pelengkap di bidang pelarut residu:

• Pengembangan dan validasi metode analisis: Untuk matriks baru (novel matrices) atau jenis pelarut tertentu sesuai kebutuhan.
• Konsultasi ahli: Dukungan dalam penilaian risiko dan penyusunan strategi mitigasi.
• Dukungan pengembangan produk dan pengendalian kualitas: Membantu memastikan produk memenuhi spesifikasi dan persyaratan kualitas yang ditetapkan.
• Pengujian pelepasan batch (batch release testing): Untuk bahan baku maupun produk jadi sebelum digunakan atau dipasarkan.
• Panduan regulasi untuk pasar internasional: Dukungan terkait persyaratan EU, US, dan ICH.