Sertifiserte Referansematerialer for Mikrobiologi
Kan du stole på resultatene på analysene som utføres internt hos deg? Sertifiserte referansematerialer (CRM) sikrer kvalitet i laboratoriumet, og du får sertifikat som gir metrologisk sporbarhet til hver målorganisme, forventet nivå og et intervall som angir usikkerhet.
CRM leveres med et sertifikat som sikrer metrologisk sporbarhet til spesifikk målorganisme, viser forventet nivå og angir et intervall for usikkerhet. Vi tilbyr CRM som inneholder flere målorganismer samtidig. De er enkle i bruk, og kan anvendes som en frittstående test eller de kan tilsettes en valgt matriks.
CRM er det beste valget for opplæring av nye analytikere, og er også godt egnet til å bekrefte at egne metoder fungerer tilfredsstillende og gir et forventet resultat. Regelmessig bruk med tilfredsstillende resultater gir trygghet om at laboratoriet produserer pålitelige resultater over tid.
CRM er en intern kontroll, der laboratoriet selv vurderer om resultatet er tilfredsstillende. Våre CRM kommer i to ulike formater, frysetørkede mikroorganismer i en ampulle eller som pulver i en pose.
For kvalitetskontroll, metodeverifisering og opplæring
Hvorfor CRM?
Pålitelighet: Gir deg trygghet i dine analyseresultater.
Allsidighet: Kan brukes til et bredt spekter av metoder innen mikrobiologi.
Kontroll: Fungerer som både positiv og negativ kontroll, samt bakgrunnsflora.
Opplæring: Perfekt for å trene opp nye analytikere.
Trendanalyse: Holder oversikt over endringer over tid.
Utvalgte bruksområder
- Daglig/regelmessig bruk som kvalitativ eller kvantitativ kontroll
- Kontroll av medier
- Opplæring og overvåking av kompetanse
- Metodeverifisering/metodevalidering
- Sammenligning av metoder
- Måleusikkerhet og trender
Materialene kan anvendes til de fleste teknikker innenfor mikrobiologi; direkte telling, overflateutsæd, innstøpning, hurtigmetoder, PCR, membranfiltrering etc.
Vi tilbyr SLP innen mikrobiologi
Våre SLP-program er akkreditert og tilbys innen både vann, næringsmidler og hygiene.
Våre sertifiserte referansematerialer
Vi tilbyr et utvalg sertifiserte referansematerialer (CRM) for kvalitetskontroll, metodeverifisering og opplæring innen mikrobiologiske analyser.
Materialene leveres med sertifikat som dokumenterer metrologisk sporbarhet, forventet nivå og måleusikkerhet.
| CRM-produkt og formål | Format og antall | Målorganismer | Analyser |
MV0029Universalampulle |
Frysetørket 5 ampuller |
|
|
FM0046Patogenkontroll |
Pulver 5 poser |
|
|
MV0030Hygienekontroll |
Frysetørket 5 ampuller
|
|
|
FM0031Gram positiv kontroll |
Pulver 5 poser |
|
|
MV0037Legionellakontroll |
Frysetørket 3 ampuller |
|
|
Forstå CRM-sertifikatet
CRM leveres med et sertifikat som sikrer metrologisk sporbarhet til spesifikk målorganisme, viser forventet nivå og angir et intervall for usikkerhet.
Viktige punkter i sertifikatet
 |
1. Hvilket materiale dette sertifikatet gjelder for 2. Batch-nummeret på materialet, sjekk at materialet og sertifikatet samstemmer 3. Innhold av mikroorganismer, sporbarhet til stamme 4. Instruks for bruk 5. Utløpsdatoer for hhv. sertifikat og produkt, samt informasjon om dette er endelig sertifikat eller om det vil publiseres et nytt |
 |
6. Benevning, cfu/vial eller cfu/g 7. Forventet nivå av de ulike målorganismene (Assigned value) 8. Øvre og nedre toleransegrense (high limit/low limit) |
CRM for deteksjonstester
Hvordan skal man bruke CRM til kvalitetskontroll av deteksjonstester?
I en deteksjonstest kan man inokulere oppformeringsbuljongen med et ønsket nivå av målorganismen fra CRM. Denne spikede prøven kan deretter følge hele analysemetoden i hvert enkelt trinn; den sjekker samtidig oppformeringsbuljongen og inkubatoren, og ikke bare selektive agarer.
Eksempel
De sertifiserte referansematerialene kommer med et sertifikat, her er eksempel på informasjon som kommer fram om nivået fra et slikt sertifikat:
Mengden angis som cfu/g. Dersom man ønsker å sjekke metoden for Salmonella spp. kan man gå fram slik: Materialet veies nøyaktig (10 gram) og fortynnes. Det er mest vanlig å lage en 1/10 fortynning, men velg fortynningsratio slik at nivået passer for ditt formål. Forventet nivå ut fra dette sertifikatet er 2700 cfu/g med Salmonella spp., med lavt og høyt område mellom 1100 og 4900 cfu/g. Dersom materialet fortynnes 1/10 så vil forventet nivå være 270 cfu/ml med høyt og lavt nivå mellom 110 og 490 cfu/ml. Dersom du poder din kontroll med 100 µl av denne fortynningen så har du podet med omtrent 27 cfu av Salmonella spp. Tilpass nivået etter eget ønske.
Oppsummert: Sjekk sertifikatet for hvor lenge det er gyldig for å være sikker på at de forventede nivåene er riktige og at ikke sertifikatet har gått ut. Sjekk forventet nivå og område. Vurder hvilket nivå som er ønsket og lag en fortynning som passer til dette.
Materialet kan også brukes til å spike en valgt matriks. Dette kan utføres for å verifisere en ny metode eller for å kontrollere eksisterende metode. Alternativt kan det anvendes parallellt med analyse av kundens prøve. Dette er spesielt nyttig dersom prøvematerialet er ukjent for laboratoriet eller der det av en eller annen grunn er usikkerhet hvorvidt målorganismen kan gjenfinnes. Det ene uttaket av kundens prøve analyseres som normalt, den andre tilsettes (spikes med) ønsket nivå av CRM. Analysene utføres i sin helhet parallellt. På denne måten kan man få en forsikring om at målorganismen kan gjenfinnes i dette spesifikke materialet, med de egenskapene og eventuell naturlig flora som materialet har. Ukjente prøvematerialer kan inneholde konkurrerende flora og/eller ukjente inhiberende stoffer.
Tillagning av prøver
Instrukser og veiledere
Eksempler på tillagning av prøver
Eksempel på tillaging av simulert vannprøve:
Ampullen inneholder f. eks 4 000 CFU/vial med P. aeruginosa, dvs. omtrent 400 cfu/ml etter fortynning i 10 ml buffer. Dersom 1 ml av denne tilsettes 1 liter vann, så vil forventet nivå være omtrent 40 cfu dersom 100 ml vannprøve filtreres. Dersom 10 ml vannprøve filtreres vil man oppnå omtrent 4 cfu. Velg selv passende volum fra ampullen for å oppnå ønsket nivå.
Eksempel på tillaging av simulert mat-prøve:
Ampullen inneholder f. eks 2 900 cfu/vial med C. perfringens, dvs. omtrent 290 cfu/ml etter fortynning i 10 ml buffer. Dersom 1 ml støpes inn i TSC agar vil dette resultere i en overgrodd skål på omtrent 290 cfu. 0,1 ml vil gi et forventet nivå på omtrent 29 cfu. Alternativt, 1 ml fra -2 fortynning vil gi det samme forventede nivået på 29 cfu. Velg selv passende volum fra ampullen for å oppnå ønsket nivå.
Eksempel på tillaging av simulert mat-prøve med matriks:
Ampullen inneholder f. eks 25 000 cfu/vial med E. coli, dvs. 2 500 cfu/ml etter fortynning i 10 ml buffer. Vei inn 10 g prøve av valgt matriks i en stomacherpose og tilsett 90 ml fortynningsvæske og 1 ml fra ampullen. Så ut eller støp inn 1 ml fra posen og forventet nivå vil være ca. 25 cfu. Velg selv passende volum fra ampullen for å oppnå ønsket nivå.
Preparation of CRM samples in vial format
Preparation of CRM samples in powder format
