Por muy preciso que esté diseñado su dispositivo médico, los desafíos asociados al transporte, como impactos, presión, vibraciones o humedad, pueden comprometer su rendimiento y seguridad. Se enfrenta a una doble exigencia: cumplir la normativa y garantizar que cada envío llegue intacto, estéril y conforme. El etiquetado debe permanecer legible, los códigos de barras deben poder escanearse y los sellados del embalaje deben mantenerse íntegros, independientemente del trayecto.

La red de laboratorios de Eurofins Medical Device Services simula todas las condiciones de transporte para validar la robustez de sus sistemas de embalaje, configuraciones de envío y etiquetado. Nuestro centro de ensayos de vanguardia lleva a cabo ciclos de distribución estándar y personalizados, con pruebas conformes a normas reconocidas por la FDA, entre ellas ASTM D4169, ASTM D7386 y los protocolos ISTA series 1, 2 y 3.

Tanto si simula el protocolo DC‑13 para envíos aéreos y terrestres de hasta 68 kg, como si desarrolla una secuencia a medida, nuestros equipos y ingenieros especialistas en embalaje proporcionan datos fiables. También ofrecemos ensayos en condiciones ambientales variables, alternando entre zonas frías, tropicales y áridas, para evaluar cómo reaccionan los adhesivos, las tintas y los materiales de embalaje ante los cambios climáticos durante el transporte. Este enfoque permite validar la resistencia del embalaje en la distribución global, confirmar que el etiquetado conforme a UDI permanece intacto y legible, asegurar que los sellados no fallan bajo estrés y facilitar el acceso a la aprobación regulatoria y la comercialización.

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