La limpieza de los dispositivos médicos es una tarea compleja con consecuencias críticas.
Debes asegurarte de que tus componentes estén totalmente libres de aceites, residuos, carga biológica o partículas, sin comprometer el propio material. Pero con un control regulatorio cada vez más estricto y materiales cada vez más complejos, es más difícil que nunca definir un proceso que sea a la vez conforme y eficaz.

Eurofins Sterile Packaging es un socio de confianza para los fabricantes que no pueden permitirse ningún compromiso.
Nuestros servicios de limpieza y embalaje estéril han sido desarrollados para cumplir con los estándares mundiales más exigentes, combinando salas limpias ISO Clase 7 y 8 con décadas de experiencia, tecnologías avanzadas de limpieza y rigurosos procedimientos internos de validación.

Te acompañamos en la definición del método de limpieza más adecuado para tu dispositivo, según su material, su aplicación y su uso final.
Ya sea que tu prioridad sea la reducción de la carga biológica, la eliminación de partículas o de residuos, nuestros expertos garantizan que cada proceso sea eficaz, reproducible y conforme con los requisitos regulatorios internacionales.

Con todos los procesos de limpieza realizados en condiciones de sala limpia ISO Clase 7 u 8, aseguramos que tus componentes estén preparados para la siguiente etapa de embalaje estéril o ensamblaje.

Instalaciones de limpieza ampliadas – Características:

• Tecnología de limpieza por extracción al vacío
• Máquinas de limpieza y desinfección
• Secado al vacío
• Armarios de secado
• Secado por flujo laminar
• Sistema de ósmosis inversa para el tratamiento del agua
• Máquina de lavado y desinfección, con o sin agentes detergentes
• Baño de enjuague con o sin isopropanol (IPA)
• Baño ultrasónico con o sin IPA
• Desinfección por limpieza manual (wipe-down disinfection)
• Limpieza por plasma

También ofrecemos una validación interna del proceso de limpieza para demostrar su repetibilidad y conformidad, lo que facilita tus presentaciones regulatorias y te brinda total confianza en cada componente limpiado.
Nuestros expertos colaboran estrechamente con tus equipos para identificar los detergentes y disolventes adecuados, diseñar protocolos de limpieza a medida y validarlos en escenarios reales.
Desde la fase inicial de desarrollo hasta la producción a gran escala, te ayudamos a integrar la esterilidad y la conformidad en cada producto desde el principio.

Limpieza fiable y validada para sus productos sanitarios