Seguir el ritmo de regulaciones globales en constante evolución, de ciclos de vida de productos complejos y de nuevas normas tecnológicas no es solo un desafío: es una realidad cotidiana. Eurofins Medical Device Consulting ofrece un portafolio completo de servicios de formación y seminarios personalizados, diseñados específicamente para los profesionales del sector de los dispositivos médicos. Impartidos de manera presencial, en línea o en formato híbrido, nuestros programas son elaborados y dirigidos por expertos del sector con varias décadas de experiencia práctica en materia regulatoria y técnica.

Colaboramos estrechamente con sus equipos para comprender su contexto operativo y, a partir de ello, construimos programas de aprendizaje a medida que abordan con precisión sus necesidades, ya sea en conocimientos regulatorios fundamentales o en estrategias de conformidad altamente especializadas.

Nuestra oferta formativa cubre una amplia gama de temas regulatorios y técnicos, entre ellos:

• Gestión de la calidad – ISO 13485 / QSR
• Reglamento europeo – EU MDR 2017/745
• Gestión del ciclo de vida del software – IEC 62304
• Gestión de riesgos – ISO 14971
• Procesos de control del diseño
• Cualificación y gestión de salas limpias – ISO 14644
• Secciones específicas de la ISO 13485 tales como: GDP, operadores económicos, trazabilidad, control de procesos y productos, etc.
• Evaluación biológica – Serie ISO 10993
• Reprocesamiento

Fortalezca las competencias de cumplimiento normativo de su equipo