para un envase seguro, conforme y eficaz
El envase es el primer punto de contacto entre su producto y el usuario, y desempeña un papel esencial en la calidad de esta experiencia. Debe ser fácil de abrir, permitir una retirada del producto segura y funcional, y cumplir con estrictos requisitos de rendimiento. Eurofins Sterile Packaging reconoce que el envase es una parte integral del propio dispositivo médico. Actúa como un sistema de barrera estéril y garantiza que el dispositivo permanezca listo para su uso durante toda su vida útil.
En estrecha colaboración con nuestros clientes, definimos los requisitos específicos y desarrollamos soluciones de envasado óptimas y adaptadas al producto. Nuestra oferta incluye una amplia gama de envases estériles y secundarios, así como envases de cartón personalizados. También garantizamos el pleno cumplimiento de la normativa de etiquetado, integrando todos los elementos obligatorios en el diseño final, gracias a equipos de última generación validados y a instalaciones en sala blanca.
Ofrecemos procesos totalmente integrados de producción, envasado y etiquetado. Disponemos de soluciones de envasado a medida y estándar para polvos, líquidos y productos fundidos, así como servicios de estuchado, encajado, retractilado e impresión digital de etiquetas, todo bajo un mismo techo.
Nuestras competencias incluyen la fabricación de blísteres y sobres, tanto estándar como personalizados. Los diseños a medida se desarrollan a partir de modelos CAD 3D, basados en los datos de su producto y en los requisitos funcionales y normativos, antes del diseño de las herramientas adecuadas. Nuestro proceso garantiza una manipulación óptima, seguridad durante el transporte, compatibilidad con la esterilización y plazos de entrega rápidos.
Ofrecemos soluciones completas de envasado para productos médicos listos para su comercialización. Esto incluye cajas plegables, envases dispensadores y contenedores de envío. En colaboración con nuestros socios de confianza, desarrollamos soluciones personalizadas. Nuestra prioridad es proporcionar envases visualmente coherentes, fáciles de manipular, seguros durante el transporte y perfectamente alineados con su imagen de marca y sus requisitos comerciales.
Nuestro departamento de etiquetado diseña y prepara etiquetas maestras conformes con la norma ISO 15223‑1, totalmente personalizadas según su producto y su proceso. Garantizamos el cumplimiento de los requisitos UDI y ofrecemos asesoramiento experto sobre la ubicación óptima de identificadores globales de artículos como GS1 y HIBC. Las etiquetas pueden incluir códigos de barras, códigos Data Matrix, tipografías personalizadas y el logotipo de su empresa.
Para responder a las diversas necesidades de nuestros clientes, producimos internamente una gama de materiales de envasado conformes con las normas internacionales. Todos los envases se fabrican en entornos de sala blanca ISO Clase 7 y 8, con esterilidad validada por un período mínimo de cinco años.
El 3dpac es un sistema de blíster único desarrollado por Eurofins Sterile Packaging para posicionar y proteger productos sensibles dentro de un sistema de barrera estéril.
Este sistema de tres componentes incluye:
Cajas de cartón, elementos de fijación y manuales de instrucciones (IFU)
Componentes del producto suministrados por socios industriales de confianza
Piezas metálicas inyectadas o mecanizadas con alta precisión
También organizamos el tratamiento superficial de los componentes, como la anodización y el grabado, a través de nuestra red de proveedores cualificados. Esto garantiza una integración fluida con el diseño de su producto y con los requisitos normativos.