La falta de toxicólogos internos, la incertidumbre sobre cuándo y cómo realizar los ensayos, así como los costes de los métodos in vivo, especialmente cuando implican el uso de animales y supervisión veterinaria, pueden retrasar la aprobación regulatoria y aumentar significativamente los presupuestos. Por ello, cada vez más organizaciones recurren a alternativas in vitro. Validadas, reproducibles y fiables, estas metodologías suelen ofrecer una mejor predicción de la respuesta humana. Además, permiten una toma de decisiones más rápida, vías regulatorias más claras y un enfoque más ético en el desarrollo de productos.

Dentro de la red de laboratorios de Eurofins Medical Device Services, nuestros servicios de ensayos de biocompatibilidad in vitro cumplen plenamente con la norma ISO 10993‑1. Tendrá acceso a un equipo de expertos científicos y toxicólogos comprometidos con la evaluación de la seguridad de forma eficaz, ética y precisa. Aplicamos los principios de las 3R (Reemplazo, Reducción y Refinamiento) en los ensayos con animales, ofreciendo alternativas robustas que responden a las expectativas regulatorias globales.

Nuestros ensayos incluyen:

• Ensayos de tolerancia local utilizando epitelio humano reconstruido
• Ensayos de rendimiento, como eficacia de barrera, cicatrización y pruebas de blanqueamiento
• Análisis de modificaciones de superficie, incluida la proliferación de osteoblastos y fibroblastos

Nuestro laboratorio in vitro conforme, ubicado en Europa, alberga algunas de las tecnologías más avanzadas del sector. Ofrecemos ensayos estandarizados, así como el desarrollo de métodos a medida, trabajando en colaboración con nuestros clientes para seleccionar la metodología más adecuada según sus materiales y aplicaciones. Además, colaboramos estrechamente con las autoridades regulatorias para garantizar que todos los estudios cumplan con los requisitos más recientes.