Técnicas avanzadas que refuerzan la confianza regulatoria

Las consecuencias de un fallo metálico en los dispositivos médicos pueden ser costosas y catastróficas. Ya se trate de un implante fracturado, un componente corroído o un comportamiento inesperado del material, los problemas metalúrgicos pueden retrasar las presentaciones regulatorias, aumentar los costes de ensayo y comprometer la seguridad de los pacientes. Para los fabricantes pequeños, la gestión de estos riesgos resulta especialmente difícil sin un acceso temprano a los ensayos adecuados. Para los fabricantes de mayor tamaño, el reto consiste en anticipar y mitigar los puntos de fallo antes de que se conviertan en contratiempos importantes. La red de laboratorios de Eurofins Medical Device Services ofrece servicios sólidos de ingeniería metalúrgica y caracterización, diseñados para identificar, comprender y resolver los problemas relacionados con los materiales antes de que se conviertan en obstáculos regulatorios o clínicos.

Gracias a una instrumentación de vanguardia y a un equipo de expertos científicos, proporcionamos un análisis en profundidad de las propiedades, el comportamiento y los mecanismos de fallo de los metales y aleaciones de grado médico. Ofrecemos amplias capacidades de análisis elemental, complementadas con métodos de microscopía y análisis de superficie de última generación.

Nuestros completos ensayos de corrosión permiten a los fabricantes identificar la resistencia a la corrosión de los dispositivos de nitinol, evaluar el espesor y la cobertura de las capas de pasivación de los stents de nitinol, detectar la fragilización de las piezas metálicas y examinar fallos en las soldaduras.

También ofrecemos investigaciones metalúrgicas personalizadas, que incluyen la identificación de contaminantes, el análisis de fallos, la identificación de materiales, el análisis de degradación y el soporte en casos de litigio.

Estudiamos de forma habitual una amplia gama de mecanismos de fallo, entre ellos la fatiga, la corrosión, la rotura dúctil y frágil, la fragilización por hidrógeno, la fluencia metálica y la fisuración por corrosión bajo tensión. Tanto si su proyecto requiere técnicas destructivas como no destructivas, nuestros expertos recomendarán la vía de ensayo más adecuada.

Optimice su estrategia de ensayos metalúrgicos

Caracterización metalúrgica

Análisis elemental: ICP, XRF, EDS, GD‑MS, SIMS

Microscopía: SEM, TEM, FIB, AFM, OP, EBSD

Superficie: XPS/ESCA, TOF‑SIMS, Auger

Ensayos de corrosión: ASTM F2129