y soluciones de caracterización
Las consecuencias de un fallo metálico en los dispositivos médicos pueden ser costosas y catastróficas. Ya se trate de un implante fracturado, un componente corroído o un comportamiento inesperado del material, los problemas metalúrgicos pueden retrasar las presentaciones regulatorias, aumentar los costes de ensayo y comprometer la seguridad de los pacientes. Para los fabricantes pequeños, la gestión de estos riesgos resulta especialmente difícil sin un acceso temprano a los ensayos adecuados. Para los fabricantes de mayor tamaño, el reto consiste en anticipar y mitigar los puntos de fallo antes de que se conviertan en contratiempos importantes. La red de laboratorios de Eurofins Medical Device Services ofrece servicios sólidos de ingeniería metalúrgica y caracterización, diseñados para identificar, comprender y resolver los problemas relacionados con los materiales antes de que se conviertan en obstáculos regulatorios o clínicos.
Gracias a una instrumentación de vanguardia y a un equipo de expertos científicos, proporcionamos un análisis en profundidad de las propiedades, el comportamiento y los mecanismos de fallo de los metales y aleaciones de grado médico. Ofrecemos amplias capacidades de análisis elemental, complementadas con métodos de microscopía y análisis de superficie de última generación.
Nuestros completos ensayos de corrosión permiten a los fabricantes identificar la resistencia a la corrosión de los dispositivos de nitinol, evaluar el espesor y la cobertura de las capas de pasivación de los stents de nitinol, detectar la fragilización de las piezas metálicas y examinar fallos en las soldaduras.
También ofrecemos investigaciones metalúrgicas personalizadas, que incluyen la identificación de contaminantes, el análisis de fallos, la identificación de materiales, el análisis de degradación y el soporte en casos de litigio.
Estudiamos de forma habitual una amplia gama de mecanismos de fallo, entre ellos la fatiga, la corrosión, la rotura dúctil y frágil, la fragilización por hidrógeno, la fluencia metálica y la fisuración por corrosión bajo tensión. Tanto si su proyecto requiere técnicas destructivas como no destructivas, nuestros expertos recomendarán la vía de ensayo más adecuada.