La química de superficie es esencial para el rendimiento y la seguridad de los dispositivos médicos. Sin embargo, los fabricantes a menudo se plantean preguntas cruciales en fases tardías del proceso: ¿es suficiente el espesor del recubrimiento?, ¿se ha limpiado correctamente la superficie? Esto puede dar lugar a retrasos, rechazos de expedientes regulatorios y rediseños costosos. Para las estructuras pequeñas, saber cuándo y qué ensayar puede resultar igualmente complejo. Mientras los equipos de I+D desarrollan nuevas químicas de superficie para funciones específicas, los equipos de calidad deben afrontar el reto cuando los problemas relacionados con la superficie comprometen la integridad del producto.

La red de laboratorios de Eurofins Medical Device Services aporta claridad y confianza. Con décadas de experiencia en química de superficies y un amplio portafolio de técnicas analíticas, colaboramos con los fabricantes para proporcionar respuestas esenciales, precisas y en etapas tempranas. Tanto si está desarrollando nuevos recubrimientos como si evalúa propiedades críticas de recubrimientos existentes, nuestros laboratorios suministran datos accionables para las presentaciones regulatorias y la toma de decisiones internas.

Nuestros expertos pueden evaluar recubrimientos, analizar la morfología de la superficie e identificar contaminantes microscópicos con gran precisión. Según la aplicación, los tratamientos de superficie pueden adaptarse para mejorar la lubricación, reforzar la adhesión, prevenir la corrosión o aumentar la biocompatibilidad.

Ayudamos regularmente a nuestros clientes a responder a preguntas como:

• ¿Qué hay en la superficie?
• ¿Cuál es el espesor del recubrimiento?
• ¿Cuál es la cobertura de la superficie?
• ¿Cuál es la rugosidad o el grado de limpieza de la superficie?

Para responder a estas cuestiones, utilizamos una amplia gama de técnicas de referencia:

• XPS/ESCA
• Auger
• TOF‑SIMS
• FTIR
• Raman
• AFM
• Perfilometría óptica

Nuestras capacidades permiten a los fabricantes:

Evaluar el espesor y la cobertura de las capas de pasivación de stents de nitinol
Identificar contaminantes de superficie que afectan a la adhesión
Analizar la morfología de recubrimientos de hidrogeles lubricantes o de acabados electropulidos

Aclare los aspectos clave de la química de sus superficies