Los ensayos mecánicos evalúan el rendimiento de los materiales sometidos a presión y a esfuerzos físicos. Para los equipos que no disponen de experiencia interna o de instalaciones específicas, cumplir con los estrictos requisitos de los ensayos mecánicos puede resultar desalentador. Además, existe el riesgo de retrasos debidos a fallos de componentes, modificaciones de diseño, falta de conocimiento regulatorio y/o aumento de los costes.

La red de laboratorios de Eurofins Medical Device Services cuenta con instalaciones de vanguardia, una sólida experiencia técnica y un portafolio completo de servicios de ensayos mecánicos para ayudar a los desarrolladores de dispositivos a superar la complejidad y acceder al mercado con confianza. Realizamos pruebas en una amplia gama de componentes y dispositivos terminados para garantizar su resistencia, durabilidad y seguridad en condiciones reales de uso. Mediante ensayos como dureza, fatiga e impacto, nuestros ingenieros identifican debilidades que podrían dar lugar a fallos estructurales.

Trabajamos conforme a las normas ISO 11608, ISO 11040, ISO 80369, USP 788 y otros estándares regulatorios, garantizando que su programa de ensayos esté alineado con los requisitos de la FDA y las expectativas internacionales. Ya sea que esté preparando una presentación 510(k) o una aprobación previa a la comercialización (PMA), nuestros especialistas le acompañan en cada etapa con plazos de respuesta rápidos (generalmente de 1 a 2 semanas) y una planificación flexible.

Potencie su producto con ensayos mecánicos fiables