Le secteur des dispositifs médicaux utilisés en dentisterie est aujourd’hui l’un des domaines les plus innovants et les plus réglementés de l’industrie des dispositifs médicaux. Des instruments manuels aux implants, biomatériaux, restaurations imprimées en 3D et solutions de dentisterie numérique, ces technologies couvrent l’ensemble des classes de risque du MDR et doivent répondre à des exigences strictes en matière de sécurité, de performance et de conformité.

Chez Eurofins Medical Device Services Europe, nous accompagnons les fabricants tout au long du cycle de vie de leurs produits grâce à notre expertise en réglementation, biocompatibilité, évaluation clinique, gestion des risques et validation des procédés. Nous intervenons notamment sur les validations de nettoyage et de retraitement, les études de conditionnement et de durée de vie, les évaluations biologiques conformément aux dernières normes ISO 10993-1 et ISO 7405, ainsi que sur les activités liées à l’évaluation clinique, à la PMS et au PMCF.

La diversité des dispositifs dentaires exige des approches adaptées pour démontrer la conformité aux exigences internationales. Grâce à notre réseau mondial de laboratoires spécialisés, à nos capacités analytiques avancées et à notre connaissance approfondie du secteur dentaire, nous aidons les fabricants à maîtriser leurs défis réglementaires, à sécuriser leurs dossiers techniques et à accélérer leur accès aux marchés internationaux.

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