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Eurofins Medical Device Services participe activement aux comités techniques ISO, en apportant une expertise pratique en matière de réglementation et d’essais pour le développement et le maintien des normes internationales relatives aux dispositifs médicaux.
Bénéficiez de conseils d’experts pour anticiper les exigences réglementaires
ISO TC84 & TC150 (Cathéter & Cardiologie)
ISO TC210 & TC215 (Logiciels pour dispositifs médicaux)
ISO TC194 (Évaluation biologique)
ISO TC198 (Stérilisation)
CISS-EO Spécialistes certifiés AAMI en stérilisation industrielle
Consultant PRRC et HAS
Auditeurs certifiés ISO 27001 (Sécurité de l'information)
Auditeurs certifiés ISO 13485 et 21 CFR part 820