Le nettoyage des dispositifs médicaux est une tâche complexe aux conséquences critiques. 
Vous devez vous assurer que vos composants sont totalement exempts d’huiles, de résidus, de charges biologiques ou de particules — sans compromettre le matériau lui-même. Mais avec un contrôle réglementaire de plus en plus strict et des matériaux toujours plus complexes, il est plus difficile que jamais de définir un processus à la fois conforme et efficace. 
Eurofins Sterile Packaging est un partenaire de confiance pour les fabricants qui ne peuvent se permettre aucun compromis. 
Nos services de nettoyage et d’emballage stérile ont été développés pour répondre aux normes mondiales les plus élevées, combinant des salles propres ISO Classe 7 et 8 avec des décennies d’expérience, des technologies de nettoyage avancées et des procédures de validation internes rigoureuses. 
Nous vous accompagnons dans la définition de la méthode de nettoyage la plus appropriée pour votre dispositif, en fonction de son matériau, de son application et de son usage final. 
Que votre priorité soit la réduction de la charge biologique, l’élimination des particules ou des résidus, nos experts garantissent que chaque processus est efficace, reproductible et conforme aux exigences réglementaires mondiales. 
Avec tous les nettoyages effectués dans des conditions de salle propre ISO Classe 7 ou 8, nous assurons que vos composants sont prêts pour la prochaine étape d’emballage stérile ou d’assemblage.

Installations de nettoyage étendues – Caractéristiques:

• Technologie de nettoyage par extraction sous vide
• Machines de nettoyage et de désinfection
• Séchage sous vide
• Armoires de séchage
• Séchage par flux laminaire
• Système d’osmose inverse pour le traitement de l’eau
• Machine de lavage et de désinfection, avec ou sans substances détergentes
• Bain de rinçage avec ou sans isopropanol (IPA)
• Bain à ultrasons avec ou sans IPA
• Désinfection par essuyage
• Nettoyage au plasma 

Nous proposons également une validation du nettoyage en interne afin de démontrer la répétabilité et la conformité, facilitant ainsi vos soumissions réglementaires et vous offrant une totale confiance dans chaque composant nettoyé. 
Nos experts collaborent étroitement avec vos équipes pour identifier les détergents et solvants appropriés, concevoir des protocoles de nettoyage sur mesure et les valider dans des scénarios réels. 
De la phase de développement initial à la production à grande échelle, nous vous aidons à intégrer la stérilité et la conformité dans chaque produit, dès le départ. 

Assurez un nettoyage fiable et validé de vos dispositifs médicaux