pour un emballage sûr, conforme et efficace
L’emballage est le premier point de contact entre votre produit et l’utilisateur, et il joue un rôle essentiel dans la qualité de cette expérience. Il doit être facile à ouvrir, permettre un retrait du produit sûr et fonctionnel, et répondre à des exigences de performance strictes. Eurofins Sterile Packaging reconnaît que l’emballage est une composante intégrale du dispositif médical lui-même. Il agit comme un système de barrière stérile et garantit que le dispositif reste prêt à l’emploi tout au long de sa durée de vie.
En étroite collaboration avec nos clients, nous définissons les exigences spécifiques et développons des solutions d’emballage optimales et adaptées au produit. Notre offre comprend une large gamme d’emballages stériles et externes, jusqu’aux emballages en carton personnalisés. Nous assurons également une conformité totale avec la réglementation en matière d’étiquetage, en intégrant tous les éléments obligatoires dans le design final, grâce à des équipements de pointe validés et des installations en salle blanche.
Nous proposons des processus entièrement intégrés de production, d’emballage et d’étiquetage. Des solutions d’emballage sur mesure et standard pour les poudres, les liquides et les produits fondus sont disponibles, ainsi que des services de mise en étui, d’encaissage, de filmage rétractable et d’impression numérique d’étiquettes, le tout sous un même toit.
Nos compétences incluent la fabrication de blisters et de sachets, standards ou personnalisés. Les designs sur mesure sont réalisés à partir de modélisations 3D CAD, basées sur les données de votre produit ainsi que sur les exigences fonctionnelles et réglementaires, avant la conception des outils adaptés. Notre processus garantit une manipulation optimale, une sécurité pendant le transport, une compatibilité avec la stérilisation et des délais de réalisation rapides.
Nous proposons des solutions d’emballage complètes pour les produits médicaux prêts à la vente. Cela inclut des boîtes pliantes, des cartons distributeurs et des conteneurs d’expédition. En collaboration avec nos partenaires de confiance, nous développons des solutions personnalisées. Notre priorité est de fournir des emballages visuellement cohérents, faciles à manipuler, sûrs pendant le transport et parfaitement alignés avec votre image de marque et vos exigences commerciales.
Notre département d’étiquetage conçoit et prépare des étiquettes maîtresses conformes à la norme ISO 15223-1, entièrement personnalisées selon votre produit et votre processus. Nous assurons la conformité aux exigences UDI et offrons des conseils experts sur le positionnement optimal des identifiants mondiaux d’article tels que GS1 et HIBC. Les étiquettes peuvent inclure des codes-barres, des codes Data Matrix, des polices personnalisées et le logo de votre entreprise.
Pour répondre aux besoins variés de nos clients, nous produisons en interne une gamme de matériaux d’emballage conformes aux normes internationales. Tous les emballages sont fabriqués dans des environnements en salle blanche ISO Classe 7 et 8, avec une stérilité validée pour une durée minimale de cinq ans.
· Sacs scellés sur quatre côtés
· Blisters rigides (PETG, APET, film PC)
· Blisters souples (OPA/PE, Tyvek®, papier de qualité médicale)
· Sachets pelables (OPA/PE, PET/PE, Tyvek®, papier de qualité médicale)
· Assemblage de couvercles de scellage (Tyvek®, papier de qualité médicale, aluminium) pour blisters rigides
· Impression couleur numérique sur Tyvek® et papier de qualité médicale
· Barrières stériles individuelles
· Impression d’étiquettes
· GAG-PET / G-PET
· Films composites PE ou PA
· Tyvek® enduit et non enduit
· Films composites en aluminium
· Papier de qualité médicale enduit et non enduit
Le 3dpac est un système de blister unique développé par Eurofins Sterile Packaging pour positionner et protéger les produits sensibles à l’intérieur d’un système de barrière stérile.
Ce système en trois parties comprend :
· Une barrière stérile externe (blister secondaire)
· Une barrière stérile interne (blister primaire)
· Une cale de fixation thermoformée, moulée directement autour de votre dispositif
· Cartons, calages et notices d’utilisation (IFU)
· Composants de produit fournis par des partenaires industriels de confiance
· Pièces injectées ou usinées avec précision en métal
Nous organisons également le traitement de surface des composants tels que l’anodisation et la gravure via notre réseau de fournisseurs qualifiés. Cela garantit une intégration fluide avec la conception de votre produit et les exigences réglementaires.