Un partenaire unique pour tous vos besoins

Pour un emballage sûr, conforme et efficace.

L’emballage représente le premier point de contact entre votre produit et l’utilisateur et joue un rôle essentiel dans la qualité de cette expérience. Il doit être facile à ouvrir, permettre un retrait du produit sûr et fonctionnel, et répondre à des exigences de performance strictes. Eurofins Sterile Packaging reconnaît que l’emballage est une composante intégrante du dispositif médical lui-même. Il agit comme un système de barrière stérile et garantit que le dispositif reste prêt à l’emploi tout au long de sa durée de vie.

En étroite collaboration avec nos clients, nous définissons les exigences spécifiques et développons des solutions d’emballage optimales et adaptées au produit. Notre offre comprend une large gamme d’emballages stériles et secondaires, jusqu’aux emballages en carton personnalisés. Nous garantissons également une conformité totale aux exigences réglementaires en matière d’étiquetage, en intégrant tous les éléments obligatoires dans la conception finale grâce à des équipements de pointe validés et à des installations en salle blanche.

Concevez un emballage performant et conforme avec l’appui de nos experts

Conception de l’emballage :

Nous proposons des processus entièrement intégrés de production, de conditionnement et d’étiquetage. Des solutions d’emballage standard et personnalisées sont disponibles pour les poudres, les liquides et les produits fondus, ainsi que des services de mise en étui, de mise en boîte, de filmage thermorétractable et d’impression numérique d’étiquettes, le tout géré au sein d’une seule et même installation.

Cette approche intégrée nous permet de garantir des standards de qualité élevés, une gestion efficace des processus et une mise sur le marché plus rapide des produits.

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Conception de blisters :

Nos compétences incluent la fabrication de blisters et de sachets, standards ou personnalisés. Les projets sur mesure sont développés à l’aide de la modélisation CAO 3D, sur la base des données de votre produit ainsi que des exigences fonctionnelles et réglementaires, avant la conception des outillages dédiés.

Notre processus garantit une manutention optimale du produit, une sécurité maximale durant le transport, la compatibilité avec les procédés de stérilisation ainsi que des délais de réalisation rapides.

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Conception des emballages commerciaux :

Nous proposons des solutions complètes d’emballage pour les dispositifs médicaux prêts à être commercialisés. Notre offre comprend des boîtes pliantes, des présentoirs de comptoir et des emballages d’expédition. En collaboration avec des partenaires de confiance, nous développons des solutions personnalisées capables de répondre à des besoins spécifiques.

Notre priorité est de fournir des emballages visuellement cohérents, faciles à utiliser, sûrs pendant le transport et parfaitement alignés sur votre identité de marque ainsi que sur vos objectifs commerciaux.

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Conception des étiquettes :

Notre département d’étiquetage conçoit et prépare des étiquettes maîtres conformes à la norme ISO 15223-1, entièrement personnalisées en fonction de votre produit et de votre processus de fabrication. Nous garantissons la conformité aux exigences de l’UDI (Unique Device Identification) et fournissons une expertise spécialisée concernant le positionnement optimal des identifiants mondiaux de produits, tels que GS1 et HIBCC.

Les étiquettes peuvent inclure des codes-barres, des codes Data Matrix, des polices de caractères personnalisées ainsi que le logo de votre entreprise, tout en assurant la lisibilité, la traçabilité et la pleine conformité réglementaire.

Production de matériaux d’emballage :

Afin de répondre aux différents besoins de nos clients, nous produisons en interne une gamme de matériaux d’emballage conformes aux normes internationales. Tous les emballages sont fabriqués dans des environnements contrôlés de type salle propre ISO Classe 7 et ISO Classe 8, garantissant des niveaux élevés de qualité et de maîtrise de la contamination.

De plus, tous les systèmes d’emballage sont validés pour maintenir la stérilité pendant une période minimale de cinq ans, assurant ainsi la protection du produit et l’intégrité de la barrière stérile tout au long de sa durée de conservation prévue.

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Nous produisons :

-Sachets scellés sur les quatre côtés

-Blisters rigides (PETG, APET, films en polycarbonate - PC)

-Blisters souples (OPA/PE, Tyvek®, papier médical)

-Sachets pelables (OPA/PE, PET/PE, Tyvek®, papier médical)

-Assemblage de couvercles de scellage pour blisters rigides (Tyvek®, papier médical, aluminium)

-Impression numérique couleur sur Tyvek® et papier médical

-Systèmes de barrière stérile unitairesImpression d’étiquettes

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Matériaux utilisés :

-GAG-PET / G-PET

-Films composites en PE (polyéthylène) ou en PA (polyamide)

-Tyvek® enduit et non enduit

-Films composites en aluminiumPapier médical enduit et non enduit

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3dpac

Le 3dpac® est un système de blister innovant développé par Eurofins Sterile Packaging pour le positionnement et la protection de produits sensibles à l’intérieur d’un système de barrière stérile.

Ce système à trois composants comprend :

-Une barrière stérile externe (blister secondaire)
-Une barrière stérile interne (blister primaire)
-Un support de maintien thermoformé, moulé directement autour du dispositif afin d’en garantir le positionnement correct et une protection maximale

Grâce à cette structure exclusive, le système 3dpac® offre une protection optimale des dispositifs médicaux pendant la manutention, le transport et le stockage, contribuant ainsi à préserver leur intégrité et leur stérilité jusqu’au moment de leur utilisation.

De plus, cette solution est conçue pour s’adapter aux caractéristiques spécifiques du produit, garantissant sécurité, facilité d’utilisation et conformité aux exigences réglementaires du secteur médical.

Approvisionnement et achat de matériaux d’emballage :

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Approvisionnement et achat de matériaux d’emballage :

-Cartons, matériaux de calage et notices d’utilisation (IFU – Instructions for Use)
-Composants de produits fournis par des partenaires industriels fiables et qualifiés
-Composants métalliques fabriqués par moulage par injection ou par usinage de précision

Nous assurons également la coordination des traitements de surface des composants, tels que l’anodisation et la gravure, grâce à notre réseau de fournisseurs qualifiés. Cette approche garantit une intégration optimale avec la conception du produit ainsi qu’une conformité totale aux exigences réglementaires applicables.