Un partenaire unique pour tous vos besoins

Pour un emballage sûr, conforme et efficace.

L’emballage représente le premier point de contact entre votre produit et l’utilisateur et joue un rôle essentiel dans la qualité de cette expérience. Il doit être facile à ouvrir, permettre un retrait du produit sûr et fonctionnel, et répondre à des exigences de performance strictes. Eurofins Sterile Packaging reconnaît que l’emballage est une composante intégrante du dispositif médical lui-même. Il agit comme un système de barrière stérile et garantit que le dispositif reste prêt à l’emploi tout au long de sa durée de vie.

En étroite collaboration avec nos clients, nous définissons les exigences spécifiques et développons des solutions d’emballage optimales et adaptées au produit. Notre offre comprend une large gamme d’emballages stériles et secondaires, jusqu’aux emballages en carton personnalisés. Nous garantissons également une conformité totale aux exigences réglementaires en matière d’étiquetage, en intégrant tous les éléments obligatoires dans la conception finale grâce à des équipements de pointe validés et à des installations en salle blanche.

Concevez un emballage performant et conforme avec l’appui de nos experts

Progettazione dell’imballaggio:


Offriamo processi completamente integrati di produzione, confezionamento ed etichettatura. Sono disponibili soluzioni di imballaggio standard e personalizzate per polveri, liquidi e prodotti fusi, oltre a servizi di astucciamento, inscatolamento, filmatura termoretraibile e stampa digitale di etichette, il tutto gestito all’interno di un’unica struttura.

Questo approccio integrato ci consente di garantire elevati standard qualitativi, una gestione efficiente dei processi e una maggiore rapidità nell’immissione dei prodotti sul mercato.

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Progettazione di blister

Le nostre competenze includono la produzione di blister e buste, sia standard sia personalizzati. I progetti su misura vengono sviluppati mediante modellazione CAD 3D, sulla base dei dati del vostro prodotto e dei requisiti funzionali e normativi, prima della progettazione delle attrezzature dedicate.

Il nostro processo garantisce una movimentazione ottimale del prodotto, la massima sicurezza durante il trasporto, la compatibilità con i processi di sterilizzazione e tempi di realizzazione rapidi.

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Progettazione di imballaggi commerciali

Offriamo soluzioni complete di imballaggio per prodotti medicali pronti per la commercializzazione. La nostra offerta comprende scatole pieghevoli, espositori da banco e contenitori per la spedizione. In collaborazione con partner di fiducia, sviluppiamo soluzioni personalizzate in grado di soddisfare esigenze specifiche.

La nostra priorità è fornire imballaggi visivamente coerenti, facili da utilizzare, sicuri durante il trasporto e perfettamente allineati con la vostra identità aziendale e i vostri obiettivi commerciali.

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Progettazione di etichette

Il nostro reparto di etichettatura progetta e prepara etichette master conformi alla norma ISO 15223-1, completamente personalizzate in base al vostro prodotto e al vostro processo produttivo. Garantiamo la conformità ai requisiti UDI (Unique Device Identification) e forniamo consulenza specialistica sul posizionamento ottimale degli identificatori globali di prodotto, come GS1 e HIBCC.

Le etichette possono includere codici a barre, codici Data Matrix, caratteri personalizzati e il logo della vostra azienda, assicurando al contempo leggibilità, tracciabilità e piena conformità normativa.

Produzione di materiali per l’imballaggio:

Per rispondere alle diverse esigenze dei nostri clienti, produciamo internamente una gamma di materiali di imballaggio conformi agli standard internazionali. Tutti gli imballaggi vengono realizzati in ambienti controllati cleanroom ISO Classe 7 e ISO Classe 8, garantendo elevati livelli di qualità e controllo della contaminazione.

Inoltre, tutti i sistemi di imballaggio sono convalidati per mantenere la sterilità per un periodo minimo di cinque anni, assicurando la protezione del prodotto e l’integrità della barriera sterile per tutta la durata di conservazione prevista.

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Produciamo:

-Sacchetti sigillati sui quattro lati
-Blister rigidi (PETG, · · APET, film in policarbonato-PC)
-Blister flessibili (OPA/PE, Tyvek®, carta medicale)
-Buste pelabili (OPA/PE, PET/PE, Tyvek®, carta medicale)
-Assemblaggio di coperchi di sigillatura per blister rigidi (Tyvek®, carta medicale, alluminio)
-Stampa digitale a colori su Tyvek® e carta medicale
-Sistemi di barriera sterile singoli
-Stampa di etichette

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Materiali utilizzati:

-GAG-PET / G-PET
-Film compositi in PE (polietilene) o PA (poliammide)
-Tyvek® rivestito e non rivestito
-Film compositi in alluminio
-Carta medicale rivestita e non rivestita

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3dpac

Il 3dpac® è un innovativo sistema di blister sviluppato da Eurofins Sterile Packaging per posizionare e proteggere prodotti sensibili all’interno di un sistema di barriera sterile.

Questo sistema a tre componenti comprende:

-Una barriera sterile esterna (blister secondario)
-Una barriera sterile interna (blister primario)
-Un supporto di fissaggio termoformato, modellato direttamente attorno al dispositivo per garantirne il corretto posizionamento e la massima protezione


Grazie a questa struttura esclusiva, il sistema 3dpac® offre una protezione ottimale dei dispositivi medicali durante la movimentazione, il trasporto e lo stoccaggio, contribuendo a preservarne l’integrità e la sterilità fino al momento dell’utilizzo. Inoltre, la soluzione è progettata per adattarsi alle caratteristiche specifiche del prodotto, garantendo sicurezza, praticità d’uso e conformità ai requisiti normativi del settore medicale.

Approvvigionamento e acquisto di materiali per l’imballaggio:

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Nell’ambito della nostra offerta di servizi completa, ci occupiamo dell’approvvigionamento di:

-Cartoni, materiali di riempimento e istruzioni per l’uso (IFU – Instructions for Use)
-Componenti di prodotto forniti da partner industriali affidabili e qualificati
-Componenti metallici realizzati mediante stampaggio a iniezione o lavorazioni meccaniche di precisione

Gestiamo inoltre il coordinamento dei trattamenti superficiali dei componenti, quali anodizzazione e incisione, attraverso la nostra rete di fornitori qualificati. Questo approccio garantisce un’integrazione ottimale con la progettazione del prodotto e la piena conformità ai requisiti normativi applicabili.