Suivre le rythme des réglementations mondiales en constante évolution, des cycles de vie produits complexes et des nouvelles normes technologiques n’est pas simplement un défi c’est une réalité quotidienne. Eurofins Medical Device Consulting propose un portefeuille complet de services de formation et de séminaires personnalisés, conçus spécifiquement pour les professionnels du secteur des dispositifs médicaux. Réalisés en présentiel, en ligne ou en format hybride, nos programmes sont élaborés et animés par des experts du domaine, forts de plusieurs décennies d’expérience pratique en matière réglementaire et technique. 

Nous collaborons étroitement avec vos équipes pour comprendre votre contexte opérationnel, puis construisons des programmes d’apprentissage sur mesure, ciblant précisément vos besoins qu’il s’agisse de connaissances réglementaires fondamentales ou de stratégies de conformité spécialisées.

Notre offre de formation couvre un large éventail de thématiques réglementaires et techniques, notamment:

• Management de la qualité – ISO 13485 / QSR  
• Règlement européen – EU MDR 2017/745  
• Gestion du cycle de vie logiciel – IEC 62304  
• Gestion des risques – ISO 14971  
• Processus de maîtrise de la conception  
• Qualification et gestion des salles propres – ISO 14644  
• Sections spécifiques de l’ISO 13485 telles que: GDP, opérateurs économiques, traçabilité, maîtrise des procédés et des produits, etc.
• Évaluation biologique – Série ISO 10993  
• Reconditionnement  

Développez l’expertise de votre équipe en conformité réglementaire