Le secteur du wound care connaît une évolution rapide portée par le développement de pansements avancés, matrices biologiques, dispositifs de thérapie par pression négative, solutions antimicrobiennes et technologies intégrant des biomatériaux innovants ou des nanomatériaux.
Destinés à la prise en charge de plaies aiguës et chroniques, ces dispositifs médicaux doivent répondre à des exigences strictes en matière de sécurité biologique, de performance clinique et de conformité réglementaire afin de garantir une cicatrisation efficace tout en minimisant les risques pour le patient. 

La diversité des technologies utilisées dans le secteur du wound care, ainsi que l’émergence de matériaux innovants, nécessitent une approche scientifique intégrée permettant de démontrer la sécurité et la performance des produits dans leur contexte d’utilisation clinique. Grâce à notre réseau mondial de laboratoires spécialisés, à nos capacités analytiques avancées et à notre expertise reconnue des dispositifs médicaux, nous aidons les fabricants à relever leurs défis réglementaires, à sécuriser leurs dossiers techniques et à accélérer l’accès de leurs innovations aux marchés internationaux.  
Chez Eurofins Medical Device Services Europe, nous accompagnons les fabricants tout au long du cycle de vie de leurs produits du secteur du wound care grâce à notre expertise en évaluation biologique, caractérisation chimique, microbiologie, toxicologie,  gestion des risques et stratégie réglementaire.

Nos équipes interviennent notamment dans le cadre des évaluations biologiques selon la série des normes ISO 10993, des études de substances extractibles et relargables, des essais biologique, microbiologiques et des évaluations toxicologiques. 

Définir la stratégie d’évaluation adaptée à votre produit