L’évaluation du degré d’activité antimicrobienne d’un dispositif médical est essentielle pour garantir la sécurité, l’efficacité et la conformité. Le produit doit être exempt de risques microbiens provenant notamment de bactéries, de virus et de champignons. Mais savoir quand faire appel à un laboratoire externe, quelles tailles d’échantillons sont nécessaires ou quels tests sont pertinents peut vite devenir complexe, surtout avec les contraintes de délais et de budget. Les retards causés par des tests incomplets ou répétés peuvent entraîner des coûts supplémentaires, des échéances manquées et même des revers réglementaires.
Le réseau de laboratoires Eurofins Medical Device Services fournit l’expertise, les conseils et les solutions d’essais nécessaires pour maintenir votre projet sur la bonne voie. Notre équipe de microbiologistes expérimentés détermine la méthode antimicrobienne la plus appropriée pour votre dispositif médical selon les composants, l’application et l’utilisation prévue. Nous proposons une gamme complète de services antimicrobiens pour évaluer l’efficacité des dispositifs médicaux contre les bactéries, les champignons, les moisissures et les virus. Nos capacités sont conçues pour garantir que votre dispositif est sûr à l’usage, efficace dans son application et conforme à toutes les réglementations pertinentes, que vous testiez des revêtements antimicrobiens, des conservateurs ou des surfaces. Ces tests permettent d’éviter la prolifération microbienne et la formation de biofilm sur le dispositif, entre autres préoccupations, et de justifier une revendication.
Nos laboratoires utilisent des protocoles standard de l’industrie ainsi que des protocoles personnalisés adaptés aux composants et à l’usage final de votre dispositif. Chaque méthode est réalisée avec des souches soigneusement sélectionnées en fonction de l’utilisation prévue du produit. Nous proposons des conseils pour évaluer l’impact des changements de matériaux, de stérilisation ou de méthodes de fabrication. Notre engagement envers une communication ouverte et une expertise réglementaire approfondie vous permet d’éviter les retards de test, de rester en avance sur les exigences de conformité et d’éliminer les incertitudes pendant le développement.
Bénéficiez de l’expertise de nos spécialistes pour éviter les retards
