Pour les fabricants travaillant sur des dispositifs médicaux complexes, sélectionner la bonne stratégie de test de toxicité systémique, trouver le bon partenaire pour l’exécuter et naviguer dans la conformité réglementaire peut représenter un véritable défi. Le réseau de laboratoires Eurofins Medical Device Services comprend les enjeux, c’est pourquoi nous collaborons étroitement avec nos laboratoires partenaires pour offrir un accès à des études de toxicité subaiguë, subchronique et chronique menées avec expertise. Ensemble, nous proposons des solutions de test conformes à la norme ISO 10993 et aux autres standards réglementaires internationaux. 
 
Les études de toxicité subaiguë s’étendent généralement sur 14 à 28 jours, tandis que les études subchroniques peuvent durer jusqu’à 90 jours, évaluant la toxicité systémique après une exposition répétée. Les études chroniques, quant à elles, peuvent s’étendre sur 12 mois ou plus, afin de déterminer les potentiels effets à long terme, différés ou cumulatifs. 
 
Nos études couvrent toutes les voies d’administration pertinentes, notamment: orale, cutanée, sous-cutanée, intraveineuse, par perfusion, intrathécale, intramusculaire, oculaire, alimentaire et par inhalation. 
 
Chaque étude est conçue sur mesure pour votre dispositif médical, avec des protocoles fiables et robustes. Elles incluent une pathologie clinique complète: chimie clinique, hématologie, coagulation, ainsi qu’une autopsie, une pesée des organes et de l’histopathologie. Nous garantissons la sécurité, la conformité et la performance de votre produit. 
 
*Tous les tests sont réalisés par nos laboratoires partenaires.

Planifiez vos études de toxicité de manière fiable et sécurisée