Le manque de toxicologues internes, l’incertitude quant au moment et à la manière de tester, ainsi que les coûts des méthodes in vivo en particulier lorsque l’utilisation d’animaux et la supervision vétérinaire sont impliquées peuvent retarder l’approbation et faire grimper les budgets. C’est pourquoi de plus en plus d’organisations se tournent vers les alternatives in vitro. Validées, reproductibles et fiables, ces méthodes offrent souvent une meilleure prédiction de la réponse humaine. Elles permettent également une prise de décision plus rapide, des voies réglementaires plus claires et une approche plus éthique du développement des produits.

Au sein du réseau de laboratoires Eurofins Medical Device Services, nos services de tests de biocompatibilité in vitro sont entièrement conformes à la norme ISO 10993-1. Vous aurez accès à une équipe d’experts scientifiques et de toxicologues engagés à évaluer la sécurité de manière efficace, éthique et précise. Nous adhérons aux principes des 3R Remplacement, Réduction et Raffinement en matière de tests sur animaux, en proposant des alternatives robustes répondant aux attentes réglementaires mondiales.

Nos tests incluent :

• Tests de tolérance locale utilisant de l’épithélium humain reconstruit
• Tests de performance tels que l’efficacité de barrière, la cicatrisation et les tests de blanchiment
• Analyse des modifications de surface incluant la prolifération des ostéoblastes et des fibroblastes

Notre laboratoire in vitro conforme, situé en Europe, abrite certaines des technologies les plus avancées du secteur. Nous proposons des tests standardisés ainsi que le développement d’essais sur mesure, en partenariat avec nos clients pour sélectionner la méthode la plus adaptée à leurs matériaux et applications. Nous collaborons également étroitement avec les autorités réglementaires afin de garantir que toutes les études répondent aux exigences les plus récentes.

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