Peu importe la précision avec laquelle votre dispositif médical est conçu, les défis liés au transport — tels que les chocs, la pression, les vibrations ou l’humidité — peuvent compromettre ses performances et sa sécurité. Vous êtes confronté à une double exigence : respecter les réglementations et garantir que chaque envoi arrive intact, stérile et conforme. L’étiquetage doit rester lisible, les codes-barres scannables et les scellés d’emballage intacts, quel que soit le trajet.

Le réseau de laboratoires Eurofins Medical Device Services simule l’ensemble des conditions de transport pour valider la robustesse de vos systèmes d’emballage, configurations d’expédition et étiquetage. Notre centre d’essai de pointe réalise des cycles de distribution standards et personnalisés, avec des tests conformes aux normes reconnues par la FDA, notamment ASTM D4169, ASTM D7386 et les protocoles ISTA séries 1, 2 et 3.

Que vous simuliez le protocole DC-13 pour des envois aériens et terrestres jusqu’à 68 kg ou que vous développiez une séquence sur mesure, nos équipements et ingénieurs en emballage fournissent des données fiables. Nous proposons également des tests dans des conditions environnementales variables, alternant entre zones froides, tropicales et arides, afin d’évaluer la réaction des adhésifs, encres et matériaux d’emballage aux changements climatiques durant le transport. Notre approche permet de valider la résistance de votre emballage à la distribution mondiale, de confirmer que l’étiquetage conforme à l’UDI reste intact et lisible, de garantir que les scellés ne cèdent pas sous l’effet des contraintes et de faciliter votre accès à l’approbation réglementaire et à la mise sur le marché.

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