Des codes-barres illisibles ou mal lus peuvent entraîner des conséquences coûteuses : retards d’expédition, rappels de produits, livraisons perdues et risques pour la sécurité des patients. Pour les fabricants de dispositifs médicaux, garantir la durabilité des codes-barres dépasse le simple détail technique : c’est une exigence réglementaire et une mesure de sécurité clinique. Pourtant, les tests sont souvent réalisés trop tard, augmentant les coûts, compromettant les délais et menaçant la conformité aux réglementations sur l’identification unique des dispositifs (UDI). Les équipes ignorent souvent que chaque partie d’un emballage peut nécessiter une étiquette vérifiée et résistante.

Le réseau de laboratoires d’Eurofins Medical Device Services maîtrise ces risques avec assurance. Notre rapidité et notre précision permettent d’éviter les retards de projet et les coûts imprévus. Nous évaluons la résistance de vos étiquettes à l’usure mécanique, aux contraintes liées au transport et à l’exposition environnementale grâce à des techniques avancées. Nos services de test de durabilité des étiquettes garantissent que tous les marquages sur vos emballages résistent aux conditions réelles auxquelles vos produits sont confrontés, vous aidant à respecter les réglementations, à réduire les coûts et à protéger la santé des patients. Nos scientifiques réalisent des évaluations de durabilité et de lisibilité des codes-barres conformément aux normes mondialement reconnues, notamment :

• ISO/IEC 15415, 15416
• ISO/IEC 15426-1, 15426-2
• ISO/IEC TR 29158 (DPM Cat 0)

Nos laboratoires conformes aux BPF (cGMP) utilisent des systèmes de vérification avec un champ de vision actif allant jusqu’à 6,25" (159 mm) et prennent en charge presque toutes les symbologies 1D et 2D. Chaque rapport détaille les attributs de conformité, permettant une identification rapide des problèmes et une mise en œuvre facile des actions correctives.

Eurofins Medical Device Services vous accompagne tout au long du cycle de vie de votre dispositif, depuis le choix des méthodes d’étiquetage appropriées jusqu’aux tests de résistance post-validation. Que vous introduisiez un nouvel emballage, changiez de fournisseur ou augmentiez votre production, nos services sont conçus pour garantir la répétabilité, la fiabilité et la conformité aux cadres UDI en constante évolution.

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