Les essais mécaniques évaluent la performance des matériaux soumis à la pression et au stress physique. Pour les équipes ne disposant pas d’expertise interne ou d’installations dédiées, répondre aux exigences strictes en matière d’essais mécaniques peut sembler décourageant. Il existe également un risque de retards dus à des défaillances de composants, des modifications de conception, un manque de connaissance réglementaire et/ou une augmentation des coûts.

Le réseau de laboratoires Eurofins Medical Device Services dispose d’installations de pointe, d’une expertise technique approfondie et d’un portefeuille complet de services d’essais mécaniques pour aider les développeurs de dispositifs à surmonter la complexité et à accéder au marché en toute confiance. Nous réalisons des tests sur une large gamme de composants et de dispositifs finis afin de garantir leur résistance, leur durabilité et leur sécurité dans des conditions d’utilisation réelles. Grâce à des essais tels que la dureté, la fatigue et l’impact, nos ingénieurs identifient les faiblesses susceptibles d’entraîner des défaillances structurelles.

Nous travaillons conformément aux normes ISO 11608, ISO 11040, ISO 80369, USP 788 et autres standards réglementaires afin d’assurer que votre programme d’essais soit aligné avec les exigences de la FDA et les attentes internationales. Que vous prépariez une soumission 510(k) ou une approbation préalable à la commercialisation (PMA), nos spécialistes vous accompagnent à chaque étape avec des délais rapides (généralement 1 à 2 semaines) et une planification flexible.

Assurez la fiabilité de votre produit grâce à des essais mécaniques rigoureux