Les conséquences d’une défaillance métallique dans les dispositifs médicaux peuvent être coûteuses et catastrophiques. Qu’il s’agisse d’un implant fracturé, d’un composant corrodé ou d’un comportement inattendu du matériau, les problèmes métallurgiques peuvent retarder les soumissions réglementaires, augmenter les coûts d’essai et compromettre la sécurité des patients. Pour les petits fabricants, la gestion de ces risques est particulièrement difficile sans un accès précoce aux essais appropriés. Pour les plus grands, le défi consiste à anticiper et à atténuer les points de défaillance avant qu’ils ne se transforment en revers majeurs. Le réseau de laboratoires Eurofins Medical Device Services propose des services robustes de génie métallurgique et de caractérisation, conçus pour identifier, comprendre et résoudre les problèmes liés aux matériaux avant qu’ils ne deviennent des obstacles réglementaires ou cliniques.

Grâce à une instrumentation de pointe et à une équipe d’experts scientifiques, nous fournissons une analyse approfondie des propriétés, du comportement et des mécanismes de défaillance des métaux et alliages de qualité médicale. Nous offrons des capacités étendues d’analyse élémentaire, complétées par des méthodes de microscopie et d’analyse de surface de dernière génération.

Nos essais complets de corrosion permettent aux fabricants d’identifier la résistance à la corrosion des dispositifs en nitinol, d’évaluer l’épaisseur et la couverture des couches de passivation des stents en nitinol, de détecter l’embrittement des pièces métalliques et d’examiner les défaillances des soudures.

Nous proposons également des investigations métallurgiques personnalisées, incluant l’identification de contaminants, l’analyse de défaillance, l’identification des matériaux, l’analyse de dégradation et le support en cas de litige.

Nous étudions régulièrement un large éventail de mécanismes de défaillance, incluant la fatigue, la corrosion, la rupture ductile et fragile, l’embrittement par l’hydrogène, le fluage métallique et la fissuration par corrosion sous contrainte. Que votre projet nécessite des techniques destructives ou non destructives, nos experts recommanderont la voie d’essai la plus appropriée.

Renforcez votre approche des essais métallurgiques