La chimie de surface est essentielle à la performance et à la sécurité des dispositifs médicaux. Pourtant, les fabricants se posent souvent des questions cruciales tard dans le processus: l’épaisseur du revêtement est‑elle suffisante? La surface a‑t‑elle été correctement nettoyée? Des retards, des rejets de dossiers réglementaires et des reconceptions coûteuses peuvent en découler. Pour les petites structures, savoir quand et quoi tester peut être tout aussi complexe. Tandis que les équipes R&D développent de nouvelles chimies de surface pour des fonctions spécifiques, les équipes qualité doivent relever le défi lorsque des problèmes liés à la surface compromettent l’intégrité du produit.

Le réseau de laboratoires Eurofins Medical Device Services apporte clarté et confiance. Forts de décennies d’expérience en chimie de surface et d’un vaste portefeuille de techniques analytiques, nous collaborons avec les fabricants pour fournir des réponses essentielles, précises et en amont. Que vous développiez de nouveaux revêtements ou évaluiez des propriétés critiques de revêtements existants, nos laboratoires délivrent des données exploitables pour les soumissions réglementaires et la prise de décision interne.

Nos experts peuvent évaluer les revêtements, analyser la morphologie de surface et identifier les contaminants microscopiques avec une grande précision. Selon l’application, les traitements de surface peuvent être adaptés pour améliorer la lubrification, renforcer l’adhésion, prévenir la corrosion ou accroître la biocompatibilité.

Nous aidons régulièrement nos clients à répondre à des questions telles que:

• Qu’y a‑t‑il sur la surface?
• Quelle est l’épaisseur du revêtement?
• Quelle est la couverture de surface?
• Quelle est la rugosité ou la propreté de la surface?

Pour y répondre, nous utilisons un large éventail de techniques de référence:

• XPS/ESCA
• Auger
• TOF‑SIMS
• FTIR
• Raman
• AFM
• Profilométrie Optique.

Nos capacités permettent aux fabricants:

• Évaluer l’épaisseur et la couverture des couches de passivation des stents en nitinol
• Identifier les contaminants de surface affectant l’adhésion
• Analyser la morphologie des revêtements hydrogels lubrifiants ou des finitions électropolies

Obtenez une vision claire de votre chimie de surface