Services avancés de remplissage-finition

Europe

Nos activités de remplissage-finition stérile en Europe sont entièrement conformes aux exigences de l’Annexe 1. Grâce à deux zones de production autonomes dédiées respectivement aux produits lyophilisés et aux produits liquides, nous pouvons traiter jusqu’à 5 000 flacons et jusqu’à 6 000 flacons ou seringues par lot.

Parmi les améliorations récentes figurent l’installation de nouveaux équipements, notamment une chaudière, un générateur de vapeur, un autoclave (permettant la stérilisation terminale de petits lots) ainsi qu’un système avancé de surveillance environnementale. Le lyophilisateur et le four de dépyrogénation ont également été modernisés afin d’assurer les plus hauts niveaux de qualité et de performance.

Amérique du Nord

Conformes aux exigences de l’Annexe 1, nos capacités de remplissage-finition de produits liquides permettent de traiter jusqu’à 86 000 flacons par jour et jusqu’à 40 000 seringues par jour.

Grâce à nos capacités de sérialisation de niveau 3/4, nous offrons également une expertise complète en matière de conditionnement secondaire.

Nos procédés aseptiques optimisés ainsi que notre expertise en formulation parentérale et en fabrication stérile nous distinguent. Nos lignes de production de pointe sont conçues pour les produits sous forme liquide et lyophilisée, tout en prenant en charge différents volumes de remplissage et en minimisant les pertes de produit (dead volume).

Nous utilisons des composants et des matériaux à usage unique en contact avec le produit afin d’accélérer les activités de développement et de fabrication.

Grâce à des tailles de lots allant de moins de 0,5 L à 50 L, ainsi qu’à de multiples options de conditionnement, notamment les flacons, les seringues préremplies et d’autres contenants primaires, nous sommes en mesure de répondre à vos besoins spécifiques en matière de fabrication.