Dans les marchés où les activités sont autorisées, Eurofins CDMO offre des services de développement et de fabrication de phytocannabinoïdes à partir de voies de synthèse chimique. Nous fournissons également des étalons de référence pour une vaste gamme de phytocannabinoïdes.

Ce que nous offrons

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Développement de voies de synthèse et de procédés

Nous mettons à profit une expertise rigoureuse en développement d’ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) afin de produire des phytocannabinoïdes synthétiques hautement caractérisés ainsi que des étalons de référence de grande pureté, dont la qualité et la constance sont difficiles à obtenir par les méthodes traditionnelles d’extraction à partir de plantes ou de graines de cannabis.

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Nos capacités:

  • Expertise en développement analytique pour le contrôle de la qualité
  • Rendements de production constants et niveaux de pureté élevés
  • Spécifications conformes aux lignes directrices de l’ICH
  • Gestion de projet intégrée
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Développement des formulations et fabrication

Nous utilisons des technologies novatrices de formulation et de fabrication pour améliorer la biodisponibilité et la stabilité des cannabinoïdes, notamment le CBD et le THC, avec comme objectif final le développement de formes pharmaceutiques adaptées aux patients, telles que les mini-comprimés, les formulations sublinguales, buccales et les gommes médicamenteuses.

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Nos capacités:

  • Développement préformulation et formulation
  • Mise à l’échelle des procédés et transferts de fabrication
  • Fabrication selon les BPF (GMP)
  • Évaluation de la stabilité (études de stabilité accélérée, ASPA, stabilité selon les lignes directrices ICH)
  • Contrôle de la qualité (CQ) et libération par la personne qualifiée (QP)
  • Entreposage BPF de substances contrôlées
  • Approvisionnement pour les essais cliniques
  • Rédaction de dossiers réglementaires (IMPD, IND, CTD)

Préparation d’étalons de référence

Nous offrons les étalons de référence en phytocannabinoïdes suivants, en quantités allant du milligramme au gramme :

                Composé                                                                      Pureté (a/a% HPLC)
           Cannabidiol (CBD)                                                                     ≥99
           Cannabidibutol (CBDB)                                                             ≥97
           Cannabidivarin (CBDV)                                                             ≥99
           9-Tetrahydrocannabinolvarin (THCV)                                      ≥98
           Cannabinol (CBN)                                                                      ≥99
           Acide cannabidiolique (CBDA)                                                       ≥99
           Étalons d’impuretés                                                                  ≥95-99