Expertise en développement et fabrication GMP de produits biologiques complexes, portée par des professionnels chevronnés qui offrent des solutions robustes et intégrées, de la banque cellulaire jusqu’à l’approvisionnement des essais cliniques.
Dans le cadre de projets intégrés de bout en bout ou en tant que service autonome, nous assurons la préparation de solutions tampons, depuis les petits volumes jusqu’à des lots de production pouvant atteindre 2 000 L.
Eurofins CDMO offre des capacités de fabrication GMP pouvant atteindre une échelle de production de 2 000 L.
Expertise dans la fabrication d’anticorps monoclonaux (mAb) destinés à la bioconjugaison, à la recherche et développement (R&D), aux études de toxicologie BPL (GLP), à l’approvisionnement clinique (phases I et II) ainsi qu’à la production commerciale
Partenariats stratégiques avec des fournisseurs de premier plan en développement de lignées cellulaires, permettant l’accès à des lignées à haut titre et à haute productivité.
- Installation de fabrication autorisée pour les médicaments expérimentaux à usage humain (IMP) conformément aux exigences de l’autorité néerlandaise
- Farmatec (FAHMP)Suites de fabrication de grade C et salles propres ISO 5/7
- Locaux classifiés de niveau de biosécurité 2 (BSL-2)
- Technologies et méthodologies de pointe conçues pour améliorer l’efficacité, la robustesse et la fiabilité des procédés de fabrication
- Programme complet de surveillance environnementale