Afin de soutenir les programmes de recherche et développement en science de l’état solide (SSRD) des ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA), nous utilisons des technologies de criblage à haut débit (HTST) pour la découverte de nouveaux polymorphes, de sels pharmaceutiques, de solvates ainsi que pour le développement de procédés de cristallisation robustes.

Ce que nous offrons

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Études de polymorphisme

Des études approfondies de polymorphisme sont essentielles pour la stratégie de propriété intellectuelle et constituent un élément important des dossiers réglementaires, notamment dans le cadre des soumissions de type NDA. Nous évaluons l’isolement et la cristallisation des ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) dans des solvants présentant différentes propriétés et sous diverses conditions expérimentales afin d’identifier, de caractériser et de comprendre les différentes formes solides ainsi que les relations qui existent entre elles.

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Nos stratégies de criblage flexibles et économiques peuvent être adaptées aux besoins du client en fonction du stade de développement du projet, ainsi que de ses objectifs, contraintes et préoccupations. Le criblage nécessite une quantité minimale d’IPA tout en permettant la réalisation d’un grand nombre d’expériences de cristallisation (jusqu’à 384 expériences par série), ce qui contribue à réduire significativement les coûts de développement.

Parmi les techniques de cristallisation utilisées :

  • Cristallisation par suspension (slurry)
  • Cristallisation par refroidissement
  • Cristallisation par ajout d’antisolvant
  • Cristallisation par évaporation
  • Cristallisation par broyage
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Criblage des sels et des cocristaux

Le criblage des sels et des cocristaux constitue une approche éprouvée en développement pharmaceutique moderne pour relever des défis tels que la faible solubilité, l’instabilité chimique et la forte hygroscopicité des ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA).

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En utilisant des technologies de criblage à haut débit (HTS), nous étudions la formation de sels et de cocristaux avec des contre-ions et des coformeurs pharmaceutiquement acceptables dans différents systèmes de solvants et mélanges de solvants.

Cette approche de criblage nous permet d’identifier rapidement les candidats les plus prometteurs, qui sont ensuite sélectionnés pour une caractérisation approfondie.

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Criblage de la solubilité et de la dissolution intrinsèque

L’analyse de la solubilité des matières premières, des intermédiaires et des ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) est essentielle à l’optimisation des différentes étapes du procédé de fabrication. Grâce aux études de solubilité et de dissolution intrinsèque, les défis potentiels liés à la biodisponibilité d’un composé peuvent être identifiés dès les premières phases du développement de nouvelles entités chimiques, permettant ainsi une prise de décision plus rapide et mieux éclairée.

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Grâce à des technologies robotisées de criblage à haut débit et à nos capacités analytiques internes, nous réalisons des études de solubilité rapides et précises dans un large éventail de solvants, tout en utilisant des quantités minimales de substance et de solvants.

La solubilité et la dissolution sont des paramètres clés qui influencent la vitesse et l’étendue de l’absorption d’un médicament, ainsi que sa biodisponibilité. Nos dispositifs miniaturisés de mesure du taux de dissolution intrinsèque (IDR) génèrent des résultats hautement reproductibles grâce à des mesures UV in situ par fibre optique.