Fort de plus de 20 ans d’expérience en développement et en fabrication pharmaceutiques, ainsi que d’une présence mondiale appuyée par des installations à la fine pointe de la technologie, Eurofins CDMO offre des solutions personnalisées de haute qualité pour les produits les plus complexes.
Eurofins CDMO offers expert drug product development and manufacturing across solid, semi-solid and liquid dosage forms for oral, nasal, buccal, topical, ocular, and parenteral delivery.
L’accent est mis sur la compréhension des propriétés physiques et chimiques de la molécule active, notamment sa solubilité, sa stabilité et son polymorphisme. En collaboration avec nos experts en science de l’état solide, nous évaluons les propriétés physicochimiques et classons les candidats-médicaments afin d’optimiser leur biodisponibilité.
À partir des données de préformulation, différentes stratégies de formulation sont évaluées selon une approche fondée sur la qualité par la conception (QbD) afin de développer un produit pharmaceutique stable, efficace et adapté aux objectifs du programme. Cette démarche comprend la sélection des excipients et de la forme pharmaceutique les plus appropriés, en fonction des caractéristiques du médicament et de sa voie d’administration prévue.
Chez Eurofins CDMO, nous sommes spécialisés dans le développement de formulations innovantes offrant des solutions pour améliorer la biodisponibilité, notamment grâce à notre plateforme Highway to Clinic destinée aux composés faiblement solubles, ainsi que pour contrôler la libération du médicament, par exemple au moyen de systèmes de ciblage colique. Ces approches sont particulièrement adaptées aux candidats-médicaments difficiles à formuler.
Des études de compatibilité sont réalisées afin d’évaluer les interactions potentielles entre la substance médicamenteuse et les excipients sélectionnés, les composants d’emballage ou les matrices de formulation. Nos experts évaluent l’incidence de ces interactions sur le dosage, les substances apparentées, l’apparence physique, la stabilité et la performance globale du produit, afin de soutenir la sélection des composants de formulation les plus appropriés au cours du développement.
Notre expertise repose sur l’optimisation des formulations et des procédés de fabrication. Grâce à des approches fondées sur les données, nous identifions les paramètres critiques du procédé, définissons l’espace de conception (design space), améliorons la performance du produit et renforçons la robustesse des procédés.
L’optimisation des formulations vise à réduire la variabilité, à augmenter les rendements et à faciliter une mise à l’échelle efficace, du développement jusqu’à la fabrication clinique et commerciale.
Nous collaborons étroitement avec nos clients pour concevoir des stratégies de formulation qui non seulement répondent à des défis de développement complexes, mais créent également des possibilités de différenciation du produit et de protection de la propriété intellectuelle.
Notre activité principale est la fabrication de produits pharmaceutiques cliniques conformes aux BPF (GMP). Nos installations à la fine pointe de la technologie et nos systèmes conformes aux BPF sont spécialement conçus pour accélérer le passage à la clinique.
Nous sommes spécialisés dans le transfert technologique et les stratégies de mise à l’échelle, assurant une transition harmonieuse des programmes, du développement jusqu’aux étapes avancées de fabrication clinique et commerciale.
Nous offrons un soutien complet à la préparation de la documentation réglementaire afin d’assurer que les données de développement, de fabrication et d’analytique sont compilées, présentées et documentées avec exactitude.
En étroite collaboration avec nos clients, nous préparons des rapports techniques de haute qualité fondés sur les principes de la qualité par la conception (QbD) ainsi qu’une documentation CMC (chimie, fabrication et contrôles) robuste, facilitant les soumissions réglementaires et l’évaluation efficace des dossiers par les autorités de santé.
Afin d’améliorer la solubilité et d’optimiser l’efficacité du médicament, nos équipes de préformulation, de formulation et de science de l’état solide travaillent en étroite collaboration. Grâce à leur expertise et à leur expérience éprouvée, elles contribuent à accélérer la progression des programmes, de l’ingrédient pharmaceutique actif (IPA) jusqu’au développement du produit pharmaceutique.