para garantizar que su instalación siga cumpliendo la normativa
Cuando se trata de la validación de instalaciones y procesos, no hay margen de error. Tanto si se está apoyando la construcción de una nueva instalación como si se mantiene el cumplimiento normativo en una ya operativa, los desafíos son reales: plazos ajustados, calendarios cambiantes y la presión de superar las inspecciones regulatorias.
En la red de laboratorios de Eurofins BioPharma Product Testing, comprendemos la complejidad incluso de las actividades más rutinarias, por lo que nuestros servicios de soporte para la validación de instalaciones y procesos van mucho más allá de marcar casillas. Ofrecemos soluciones completas y personalizadas que garantizan que sus nuevas construcciones (greenfield, brownfield), ampliaciones o entornos operativos cumplan con los más altos estándares regulatorios. Nuestros project managers dedicados mantienen la comunicación con los contratistas generales, la gestión de proyectos de construcción y/o los responsables de calidad y asuntos regulatorios del cliente.
Con una gama completa de capacidades de análisis microbiológicos y químicos, nuestra red global respalda desde el monitoreo ambiental rutinario hasta proyectos críticos de validación de procesos. Nuestros equipos regionales están preparados para coordinarse con plazos ajustados, iniciar ensayos dentro de las 24 horas posteriores a la recolección de muestras cuando sea necesario, y adaptarse con flexibilidad a cambios en los proyectos, proporcionando la experiencia técnica que necesita, exactamente cuando la necesita.
Ya sea que esté poniendo en marcha una nueva instalación o manteniendo el cumplimiento GMP en las operaciones rutinarias, Eurofins BPT ofrece un soporte estratégico, fiable y regional para reducir riesgos en sus actividades de validación. Nuestros servicios le ayudan a mantener los plazos, garantizar el cumplimiento y anticiparse a problemas inesperados
Detección dirigida de Pseudomonas, Burkholderia y otros organismos específico
Muestreo de aire viable y no viable, muestreo de gases comprimidos, monitoreo de superficies y de personal.
Integración fluida con los equipos de su instalación para garantizar un muestreo rápido y conforme a la normativa.
Recuento microbiano aeróbico total, ensayo de endotoxinas, carbono orgánico total, conductividad, nitratos y análisis de metales pesados.