Construir una nueva instalación o modernizar una existente implica equilibrar cronogramas de ingeniería, diseños en constante evolución y un laberinto de requisitos regulatorios que deben cumplirse. Para los ingenieros de validación y los equipos de construcción, la presión por lanzar a tiempo mientras se gestionan órdenes de cambio, problemas de recursos y riesgos de reclasificación es constante.
La red de laboratorios de Eurofins BioPharma Product Testing aporta claridad y control a esta complejidad. Nuestros servicios de monitoreo y validación de instalaciones están diseñados específicamente para nuevas construcciones y remodelaciones, y proporcionan un soporte estratégico y escalable que se adapta a los cambios de tu cronograma y protege el cumplimiento normativo.
Entendemos lo crítico que es tu período de validación. Por eso ofrecemos una movilización rápida, consultoría experta e integración fluida en la planificación del proyecto. Ya sea brindando apoyo al EMPQ, ejecutando ensayos conformes a GMP o gestionando nuevas pruebas debido a retrasos en la construcción, nuestro equipo de expertos garantizará que te mantengas dentro de los plazos.
Nuestros técnicos, ingenieros y microbiólogos colaboran estrechamente con tus equipos internos y contratistas para evitar errores costosos y asegurar la preparación para inspecciones. Nos enorgullece entregar resultados con la precisión y documentación que los organismos reguladores esperan, ya sea que te estés preparando para PQ, PPQ o para la plena preparación operativa.
Tanto si tu instalación es un desarrollo greenfield, una remodelación o una ampliación, con nosotros encontrarás un socio que comprende los riesgos, la ciencia y el cronograma.