Llevar terapias innovadoras al mercado rápidamente no es una tarea sencilla. Los desarrolladores y fabricantes se enfrentan a una presión creciente para cumplir con plazos críticos, gestionar volúmenes de muestra limitados y navegar unas expectativas regulatorias en constante evolución, todo ello manteniendo los más altos estándares de seguridad. Para las terapias celulares y génicas (CGT), los estudios de caracterización de líneas celulares, los productos bioterapéuticos vivos (LBP) y los biológicos basados en plásmidos, los métodos de ensayo tradicionales ya no pueden seguir el ritmo.

Poco después de la revisión de la directriz ICH Q5A(R2) introducida en noviembre de 2023, la secuenciación de nueva generación (NGS) surgió como una tecnología transformadora. La red de laboratorios de Eurofins BioPharma Product Testing (BPT) emplea NGS para ofrecer los resultados acelerados y aceptados por las agencias regulatorias que usted necesita.

Los servicios de NGS que hemos desarrollado responden específicamente a las necesidades del desarrollo biofarmacéutico moderno. Ofrecemos acceso directo a expertos científicos y de bioinformática, proporcionando datos y conocimientos que optimizan sus presentaciones, reducen el riesgo de sus expedientes regulatorios y aceleran la consecución de hitos. Nuestra instrumentación avanzada, la alta sensibilidad de secuenciación profunda y un análisis bioinformático sólido garantizan que cada proyecto entregue datos críticos con precisión, fiabilidad y rapidez.

Ya sea que necesite pruebas de bioseguridad para productos plasmídicos o la detección de agentes adventicios en terapias complejas, elegir Eurofins BPT para NGS acelerará el camino desde el descubrimiento del fármaco hasta su impacto en los pacientes.