Monitorización ambiental experta para proteger las salas limpias y cronogramas

Incluso la más mínima desviación en la limpieza de tus instalaciones puede interrumpir la producción y descarrilar los plazos. Solo un monitoreo ambiental (EM) meticuloso evitará que resultados inesperados o eventos de contaminación detengan las operaciones. También aliviará la presión de cumplir con los calendarios mensuales y de garantizar que las pruebas comiencen dentro de las 24 horas posteriores al muestreo.

En la red de laboratorios de Eurofins BioPharma Product Testing (BPT), entendemos lo crucial que es el EM para mantener el control y asegurar operaciones ininterrumpidas. Por eso ofrecemos un conjunto completo de servicios de monitoreo ambiental diseñados para ser tan rigurosos, ágiles y fiables como lo exige tu sala limpia.

Tanto si necesitas muestreo rutinario viable o no viable de aire, muestreo de gases comprimidos, monitoreo de superficies y de personal, o apoyo para la reclasificación ambiental durante una modernización de las instalaciones, contamos con la infraestructura regionalizada, la experiencia y la agilidad necesarias para ofrecer resultados.

Nuestra recolección in situ y la rápida logística de muestras garantizan que las pruebas se inicien dentro de un plazo de 24 horas, mientras que nuestros informes detallados y análisis expertos te ayudan a mantener el cumplimiento normativo y la confianza en el perfil de seguridad de tus instalaciones.

Con décadas de experiencia en microbiología y un profundo conocimiento del control de la contaminación, no solo ejecutamos. Guiamos, asesoramos y colaboramos con tu equipo para integrar nuestro modelo de EM de forma fluida en el flujo de trabajo de tus instalaciones.

Servicios

Cumplimiento con GMP y expectativas regulatorias globales

Muestreo de sistemas de gases comprimidos y agua

Recolección de muestras in situ

por especialistas capacitados

Monitoreo de personal

Monitoreo de superficies

(placas de contacto, hisopos)

Muestreo de aire viable y no viable

Instrumentación

Expand_img
  • Analizador genético Applied Biosystems®
  • Bruker MALDI Biotyper – Microflex®
  • Laboratorios de microbiología de 9.000 pies cuadrados con acceso controlado, filtración HEPA y programas validados de limpieza, desinfección y monitoreo
  • SAS 100/180 de alto volumen (Surface Air System)
  • Muestreador de aire viable Triobas Duo
  • Muestreador de aire no viable Lasair III
  • Lasair Pro 5100
  • Medidor de punto de rocío (Dewpoint Meter)
  • Dräger Aerotest Alpha
  • Contador de partículas TSI Aerotrak 9310
  • Termómetro/Higrómetro portátil Edgetech Instruments
  • HPLC, GC, TOC, ICP-OES, NVR para el análisis de muestras de hisopado y enjuague, detectando residuos de producto, materias primas o agentes de limpieza