El agua pura es, en pocas palabras, vital en la fabricación farmacéutica y biofarmacéutica. Incluso la más mínima desviación en la calidad del agua puede implicar riesgo de contaminación, inestabilidad del producto y fallos de cumplimiento normativo. Las impurezas o niveles incorrectos de humedad pueden comprometer la esterilidad, reducir la vida útil y degradar la eficacia terapéutica de su producto. Estos riesgos no son solo operativos: también pueden generar consecuencias comerciales, regulatorias y reputacionales.

La red de laboratorios Eurofins BioPharma Product Testing (BPT) ofrece una amplia gama de servicios de análisis de agua farmacéutica diseñados para proteger su proceso y garantizar el cumplimiento normativo.

Nuestros laboratorios realizan análisis de agua farmacéutica conforme a las farmacopeas europeas, estadounidenses e internacionales (Ph. Eur., USP, JP), ofreciendo análisis químicos, fisicoquímicos, microbiológicos y ensayos cuantitativos de endotoxinas para todo tipo de agua y vapor farmacéuticos:

• Análisis compendiales de agua purificada a granel (PW)/agua para inyección (WFI) y otros grados
• Análisis químicos no compendiales de muestras de sistemas de agua
• Análisis microbiológicos no compendiales de muestras de sistemas de agua

Nuestros expertos utilizan métodos validados e instrumentación de vanguardia para ofrecer resultados coherentes y concluyentes. Ofrecemos soporte para todo, desde el monitoreo rutinario hasta la resolución de problemas complejos, proporcionando datos esenciales que le permiten identificar rápidamente las causas y minimizar el impacto en la producción.

Dado que el agua de laboratorio es esencial para el desarrollo y la fabricación, priorizamos la capacidad de respuesta y la fiabilidad, con servicio de recogida y mediciones rápidas, precisas y con un apoyo que va más allá del simple análisis.

Eurofins BPT es más que un proveedor de laboratorio. Somos un socio comprometido con la precisión, la rapidez y una calidad intransigente en los ensayos de agua farmacéutica, apoyándole para ofrecer tratamientos seguros y eficaces a los pacientes.