La integridad de su producto farmacéutico no termina con su formulación. El sistema de envasado y los dispositivos de administración que elija deben ser igual de robustos para preservar la esterilidad, evitar la contaminación y mantener la estabilidad química durante toda su vida útil y distribución.

Los clientes se enfrentan a una presión creciente para seleccionar y validar componentes de envasado que cumplan con los requisitos regulatorios globales. Desde los sistemas de cierre de envases hasta los dispositivos avanzados de administración, es fundamental comprender cómo se comportan los materiales bajo estrés y con el tiempo, y si representan riesgos por lixiviables o fallos físicos.

La red de laboratorios de Eurofins BioPharma Product Testing (BPT) ofrece servicios integrales de validación para el envasado farmacéutico y los sistemas de administración de fármacos. Tanto si trabaja con viales, jeringas precargadas, blísteres o dispositivos combinados complejos, podemos ayudarle a validar que sus componentes sean seguros, estables y listos para la aprobación regulatoria.

Nuestros servicios confirman que los sistemas de envase mantienen una barrera estéril y evitan fugas o interacciones químicas que puedan comprometer la calidad del producto. Estas evaluaciones se sustentan en instrumentación de vanguardia, metodologías comprobadas y un equipo experimentado de científicos que comprende las necesidades específicas de los desarrolladores farmacéuticos y de biológicos.

Además de los estudios de validación, también ofrecemos a los clientes acceso 24/7 a los datos a través de nuestro portal seguro en línea, incluidos calendarios de vida útil y el seguimiento en tiempo real de los proyectos. Esta transparencia garantiza que siempre tenga visibilidad sobre cronogramas y resultados, ayudándole a evitar retrasos y mantenerse en cumplimiento.

Eurofins BPT trabaja en alineación con directrices internacionales farmacopeicas y respalda presentaciones regulatorias en todo el mundo. Ya esté en las primeras fases de desarrollo o preparando la autorización de comercialización, le ayudaremos a garantizar que cada parte de su sistema de envasado y administración cumpla con los más estrictos estándares.