Empleamos tanto métodos GMP establecidos como métodos personalizados para evaluar la identidad, pureza, potencia y calidad de una amplia variedad de materiales utilizados en numerosos bioprocesos.
Ensayos de bioseguridad con confianza integrada
Mitigar el riesgo. Maximizar la eficiencia.
El tiempo lo es todo en el desarrollo de nuevos medicamentos. La velocidad con la que puedes superar hitos —y, en última instancia, llevar tu tratamiento al mercado— dependerá de lo rápido que puedas avanzar en los ensayos clínicos y cumplir con los requisitos regulatorios.
La red de laboratorios de Eurofins BioPharma Product Testing se ha convertido en el socio de referencia en ensayos de bioseguridad para quienes necesitan con urgencia apoyo en soluciones de desarrollo de medicamentos, en cualquier etapa desde la fase preclínica hasta la comercialización.
Nuestras instalaciones, dotadas de personal altamente especializado, están estratégicamente ubicadas para ofrecerte eficiencia en costos y rapidez. Al mismo tiempo, nuestra red de laboratorios proporciona servicios de ensayos de bioseguridad con un nivel de precisión y cumplimiento normativo que te permitirá desarrollar y fabricar biológicos con la máxima confianza.
Capacidades
Programación de cell banking más rápida. Amplia caracterización de bancos celulares. Gran capacidad de almacenamiento en LN₂ para bancos celulares. Eurofins BPT puede ser tu solución integral para todas tus necesidades relacionadas con líneas celulares.
Asesoramiento regulatorio en profundidad
Nuestro programa de calidad ha sido diseñado para cumplir con las más altas expectativas de calidad y con los requisitos de cumplimiento normativo a nivel global.
Los procesos optimizados de entrega y recepción de muestras permiten una comunicación fluida entre nuestra red de laboratorios y el tuyo, ofreciéndote opciones de tiempos de respuesta estándar de 21 o 35 días.
Más de 80 años de experiencia combinada en viral clearance y seguridad viral han permitido a Eurofins BPT desarrollar un conjunto de soluciones de seguridad viral completas y totalmente conformes con cGMP, adaptadas a cada etapa del desarrollo, fabricación y liberación de productos biológicos.
