USP<382>Elastomeric Component Functional Suitability in Parenteral Product Packaging/Delivery Systems（注射剤包装／デリバリーシステムにおけるエラストマー部品の機能適合性）のウェビナーにご関心をお持ちいただき、ありがとうございます。

本ウェビナーの概要は、以下の通りです。

• タイトル：USP<382> Navigating the New Standard for Elastomeric Components
  ※言語：英語（日本語字幕付き）
• セミナー時間：1時間12分（倍速視聴可能）
• 費用：無料

当社の海外ラボ（イタリア）によるウェビナーです。

USP<382>は、2025年12月1日に正式施行されました。本規格は、非経口製剤の包装・デリバリーシステムに使用されるエラストマー製部材について、容器施栓系における機能適合性評価の要件を規定するものです。

本ウェビナーでは、USP<382>の規制背景から具体的な試験要求、さらに実務上の課題と対応策までを、体系的かつ実践的に解説します。

単なる規格解説にとどまらず、

• 何を試験すべきかだけでなく、どのように試験戦略を構築すべきか
• 規格値が示されていない項目を、どう解釈し、どう正当化するか
• 実際のケースに基づいて、どの試験を選択し、どのように設計するか

といった、現場で直面する実務課題に踏み込んで解説します。

また、USP<1207>による容器完全性システムの評価、USP<1663>/<1664>によるE&L試験、さらにUSP<1382>との関係も含め、USP全体の枠組みの中でUSP<382>を整理し、包括的な理解につなげます。

USP<381>が主に個々のエラストマー部材の特性評価を担うのに対し、USP<382>では最終容器施栓系における機能適合性評価が重視されます。この考え方の変化を正しく理解することが、今後の規制対応の鍵となります。

こんな方におすすめ！

• 医薬品メーカーの包装設計・開発担当者
• QA／QC・薬事部門の担当者
• プレフィルドシリンジ、バイアル、カートリッジ、輸液容器システムなどに関わる方
• USP〈382〉対応に不安や課題を感じている方
• 既存製品への適用やギャップ分析の考え方を整理したい方

ぜひ、本ウェビナーを参考に容器包装試験の対応を進めていっていただければ幸いです。

ご希望される方は、下記の専用フォームにご記入ください。専用のウェビナーページが表示されます。

何らかの理由で、フォームに入力できない・送信できない等ございましたら、お手数ですが「easl.cserv@bpjp.eurofinsasia.com」宛に直接メールにてお問い合わせください。

なお、競合企業の方は、ご遠慮くださいますようお願いします。