医薬品原材料の薬局方試験
医薬品原材料を取り扱う製薬企業や、医薬品原材料メーカー、医薬品原料輸入メーカーにおいて、各薬局方に基づいた品質試験を実施したいとお考えではないでしょうか。
ユーロフィン BioPharma Product Testingでは、GMP省令準拠で管理された分析機器を用いて、日本薬局方（JP）、医薬品添加物規格（JPE）、米国薬局方（USP）、欧州薬局方（EP：Ph.Eur.）、中国薬局方（ChP）に基づいた品質試験を実施できます。
提供サービス
当社で対応可能な原材料、薬局方種別、検証済みの試験法は以下の通りです。（2024年11月30日時点）
原材料名は、アルファベット順に並んでいます。
記載以外の原材料についても、新たに試験法の検証及び実測定を実施可能です。
また、2025年10月1日に発効された「中国薬典」（ChP2025）については、当社の上海ラボで対応が可能です。なお、分析証明書（CoA）は、中国語、英語、又は日英併記の対応が可能です。
原材料リスト
|
原材料名 |
薬局方種別 |
検証済みの試験法 |
|
Acesulfame potassium アセスルファムカリウム |
EP |
Assay, Impurity B |
|
Acetic Acid 酢酸 |
ChP |
Aldehydes |
|
Acetic Acid, Glacial 酢酸 |
ChP |
Acetaldehyde |
|
Acetic Acid, Glacial 酢酸 |
EP |
Assay |
|
Acetic Acid, Glacial 酢酸 |
USP |
Assay |
|
Acetone アセトン |
EP |
Water |
|
Acetylcysteine アセチルシステイン |
EP |
Assay, Related Substances, Zinc |
|
Acetylcysteine アセチルシステイン |
USP |
Assay |
|
L-Alanyl-L-glutamine L-アラニル-L-グルタミン |
USP |
Limit of Ammonium |
|
Albumin アルブミン |
EP |
Total Protein |
|
Alcohol アルコール |
USP |
Organic Impurities |
|
Ammonium Sulfate 硫酸アンモニウム |
USP |
Assay |
|
Arachis oil, Refined 精製落花生油 |
EP |
Water |
|
Arginine アルギニン |
EP |
Assay |
|
Arginine Hydrochloride アルギニン塩酸塩 |
EP |
Assay |
|
Arginine Hydrochloride アルギニン塩酸塩 |
USP |
Assay, Chloride Content, Chromatographic Purity |
|
Ascorbyl Palmitate アスコルビルパルミテート |
EP |
Assay |
|
Asparagine アスパラギン |
EP |
Assay |
|
Aspartame アスパルテーム |
EP |
Assay, Related Substances |
B
|
原材料名 |
薬局方種別 |
検証済みの試験法 |
|
Behenoyl Polyoxylglycerides ベヘノイルポリオキシグリセリド |
USP |
Ethylene Oxide and Dioxane |
|
Benzyl Alcohol ベンジルアルコール |
USP |
Assay, Organic Impurities |
|
Benzyl Alcohol ベンジルアルコール |
EP |
Assay, Related Substances |
|
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium ベタデックススルホブチルエーテルナトリウム |
USP |
Limit of Sodium Chloride, 4-Hydroxybutane-1-Sul-fonic Acid and Bis(4-sulfobutyl) Ether Disodium |
|
Bibasic Sodium Hydrogen Phosphate Dihydrate 二塩基リン酸水素二ナトリウム・二水和物 |
EP |
Assay |
|
Bibasic Sodium Hydrogen Phosphate Dihydrate 二塩基リン酸水素二ナトリウム・二水和物 |
USP |
Assay |
|
Borage (Starflower) Oil, Refined 精製ボラージ（スターフラワー）オイル |
EP |
Water |
|
Buthylated Hydroxytoluene ジブチルヒドロキシトルエン |
USP |
Assay |
C
|
原材料名 |
薬局方種別 |
検証済みの試験法 |
|
Calcium Carbonate 炭酸カルシウム |
USP |
Mercury |
|
Calcium Gluconate グルコン酸カルシウム |
USP |
Limit of Oxalate |
|
Calcium Phosphate リン酸カルシウム |
EP |
Elemental Impurities (As, Pb) |
|
Camphor, Racemic カンファー,ラセミ体 |
EP |
Related Substances |
|
Caprylocaproyl Macrogolglycerides カプリロカプロイルマクロゴルグリセリド |
EP |
Ethylene Oxide and Dioxane, Water |
|
Caprylocaproyl Polyoxylglycerides カプリロカプロイルポリオキシルグリセリド |
USP |
Identification C, Limit of Ethylene Oxide and Dioxane |
|
Carbomers Homopolymer カルボマー ホモポリマー |
USP |
Limit of Ethyl Acetate and Cyclohexane |
|
Carbomers カルボマー |
EP |
Assay |
|
Castor Oil ひまし油 |
USP |
Assay |
|
Castor Oil, Refined 精製ひまし油 |
EP |
Assay, Water |
|
Castor Oil, Virgin ひまし油（バージン） |
EP |
Water |
|
Cetostearyl Alcohol セトステアリルアルコール |
USP |
Water |
|
Cetylpyridinium Chloride セチルピリジニウム塩化物 |
EP |
Assay, Water |
|
Chlorobutanol クロロブタノール |
USP |
Assay |
|
Cholecalciferol コレカルシフェロール |
EP |
Assay |
|
Citric Acid Anhydrous 無水クエン酸 |
USP |
Assay, Water |
|
Citric Acid Anhydrous 無水クエン酸 |
JP |
Assay, Oxalic acid |
|
Citric Acid Monohydrate クエン酸一水和物 |
USP |
Assay, Water |
|
Citric Acid Monohydrate クエン酸一水和物 |
EP |
Assay, Water |
|
Citric Acid クエン酸 |
EP |
Assay, Water |
|
Cod Liver Oil Type A タラ肝油タイプA |
EP |
Vitamin A Identification A, Vitamin D Identification B |
|
Colloidal Silicon Dioxide コロイド状二酸化ケイ素 |
USP |
Arsenic, Assay |
|
Copovidone コポビドン |
EP |
Aldehydes, Impurity A |
|
Copper Sulfate Pentahydrate 硫酸銅(II)五水和物 |
EP |
Elemental impurities (Cobalt, Lead, Nickel) |
|
Corn Starch コーンスターチ |
USP |
Limit of Sulfur Dioxide |
|
Croscarmellose Sodium クロスカルメロースナトリウム |
EP |
Sodium Chloride, Sodium Glycolate |
D
|
原材料名 |
薬局方種別 |
検証済みの試験法 |
|
Dextran 40 デキストラン40 |
JP |
Viscosity |
|
Dextran 70 デキストラン70 |
JP |
Viscosity |
|
Dextrose デキストロース |
USP |
Identification C per Water Determination |
|
Dibasic Potassium Phosphate リン酸二カリウム |
USP |
Limit of Fluoride |
|
Dibasic Sodium Phosphate リン酸水素二ナトリウム |
USP |
Assay |
|
2,4-Dichlorobenzyl Alcohol 2,4-ジクロロベンジルアルコール |
EP |
Water |
|
Diethyl Phthalate フタル酸ジエチル |
EP |
Assay |
|
Diethyl Phthalate フタル酸ジエチル |
USP |
Water |
|
Diethylene Glycol Monoethyl Ether ジエチレングリコールモノエチルエーテル |
USP |
USP Procedure 1: Limit of free Ethylene Oxide |
|
Dimethicone ジメチコン |
USP |
Assay |
|
Dimethyl Sulfoxide (DMSO) ジメチルスルホキシド |
EP |
Water, Related Substances |
|
Dimethyl Sulfoxide (DMSO) ジメチルスルホキシド |
USP |
Ultraviolet Absorbance Organic Impurities |
|
Disodium Edetate エデト酸二ナトリウム |
EP |
Assay, Impurity A |
|
Disodium Edetate Hydrate エデト酸二ナトリウム水和物 |
JP |
Assay |
|
Disodium Phosphate Dihydrate リン酸二ナトリウム二水和物 |
EP |
Assay |
|
Docusate sodium ドキュセートナトリウム |
EP |
Water |
E
|
原材料名 |
薬局方種別 |
検証済みの試験法 |
|
Edetate Disodium エデト酸二ナトリウム |
USP |
Assay_Limit of Nitrilotriacetic Acid |
|
Ethanol 96% エタノール96% |
EP |
Volatile Impurities |
|
Ethyl acetate 酢酸エチル |
EP |
Related Substances, Water |
|
Eucalyptus Oil ユーカリ油 |
USP |
Content of Aromas Substance |
F
|
原材料名 |
薬局方種別 |
検証済みの試験法 |
|
Ferric Oxide 酸化第二鉄 |
USP |
Mercury, Limit of Lead |
|
Ferrous Fumarate フマル酸第一鉄 |
USP |
Arsenic Limit of Lead |
|
Fumaric Acid フマル酸 |
USP |
Water |
G
|
原材料名 |
薬局方種別 |
検証済みの試験法 |
|
Galactose ガラクトース |
EP |
Assay, Related substances, Water |
|
Galactose ガラクトース |
USP |
Water |
|
Glucose グルコース |
EP |
Identification E, Water |
|
Glucose Hydrate グルコース水和物 |
JP |
Water |
|
Glucose Monohydrate グルコース一水和物 |
EP |
Identification E, Water |
|
Glycerin グリセリン |
USP |
Assay, Water |
|
Glycerol グリセリン |
EP |
Impurity A, Related substances, Assay, Water |
|
Glycerol Dibehenate |
EP |
Water |
|
Glycerol Distearate |
EP |
Assay |
|
Glycerol Monostearate 40-55 |
EP |
Water |
|
Glyceryl Monolinoleate モノリノール酸グリセリル |
USP |
Assay, Limit of Free Glycerin |
|
Glycine グリシン |
EP |
Assay, Related substances, Identification B |
|
Glycine グリシン |
USP |
Assay |
H
|
原材料名 |
薬局方種別 |
検証済みの試験法 |
|
Histidine ヒスチジン |
EP |
Assay |
|
Histidine ヒスチジン |
USP |
Assay |
|
L-Histidine Hydrochloride Hydrate L-ヒスチジン塩酸塩水和物 |
JP |
Assay, Related Substances, Water |
|
Histidine Hydrochloride Monohydrate 塩酸ヒスチジン一水和物 |
EP |
Assay |
|
Human Albumin Solution ヒト血清アルブミン溶液 |
EP |
Total Protein, Molecular Size Distribution, Potassium, Assay (Sodium), Aluminium |
|
Hydrochloric Acid, Concentrated 濃塩酸 |
EP |
Identification A, Identification B, Identification C |
|
Hydrochloric Acid, Diluite 希塩酸 |
EP |
Assay |
|
Hydrogenated Castor Oil 水添ヒマシ油 |
USP |
Assay |
|
Hydroxypropyl Betadex ヒドロキシプロピルベダデックス |
EP |
Related Substances, Impurity B |
|
Hydroxypropyl Betadex ヒドロキシプロピルベダデックス |
USP |
Limit of Betade, Propylene Glycol and Other Related Substances, Limit of Propylene Oxide |
|
Hydroxypropyl Betadex ヒドロキシプロピルベダデックス |
ChP |
Propylene Oxide |
|
Hydroxypropyl Cellulose ヒドロキシプロピルセルロース |
EP |
Assay |
|
Hydroxypropyl Cellulose ヒドロキシプロピルセルロース |
USP |
Assay |
|
Hydroxypropyl Cellulose ヒドロキシプロピルセルロース |
JP |
Assay |
|
Hypromellose ヒプロメロース |
EP |
Assay |
|
Hypromellose Phthalate ヒプロメロースフタル酸エステル |
EP |
Water |
I
|
原材料名 |
薬局方種別 |
検証済みの試験法 |
|
Insulin Human インスリン ヒト |
EP |
Assay, Identification A, Identification B, Related Proteins, Zinc, Impurities |
|
Isopropyl Alcohol イソプロピルアルコール |
EP |
Water |
L
|
原材料名 |
薬局方種別 |
検証済みの試験法 |
|
(S)-Lactic Acid 乳酸 |
EP |
Assay |
|
Lactic Acid 乳酸 |
USP |
Assay |
|
Lactobionic Acid ラクトビオン酸 |
USP |
Assay |
|
Lactobionic Acid ラクトビオン酸 |
EP |
Assay |
|
Lactose ラクトース |
EP |
Identification D, Water |
|
Lactose Monohydrate ラクトース水和物水和物 |
EP |
Identification D, Water |
|
Lauromacrogol 400 |
EP |
Free Macrogol |
|
Lecithin レシチン |
USP |
Content of Phospholipids |
|
Linoleoyl Macrogolglycerides リノレオイルマクロゴールグリセリド |
EP |
Water |
|
Linoleoyl Polyoxylglycerides リノレオイルポリオキシルグリセリド |
USP |
Limit of Free Ethylene Oxide and Dioxane |
M
|
原材料名 |
薬局方種別 |
検証済みの試験法 |
|
Macrogol 15 Hydroxystearate マクロゴール15ヒドロキシステアリン酸 |
EP |
Ethylene Oxide and Dioxane, Water |
|
Macrogol マクロゴール |
EP |
Ethylene Oxide and Dioxane, Water |
|
Macrogol Stearate ステアリン酸マクロゴール |
EP |
Water |
|
Macrogolglycerol Cocoate マクロゴールグリセロールココエート |
EP |
Water |
|
Macrogolglycerol Hydroxystearate マクロゴールグリセロールヒドロキシステアレート |
EP |
Water |
|
Magnesium Chloride 塩酸マグネシウム |
USP |
Limit of Calcium |
|
Magnesium Chloride Hexahydrate 塩化マグネシウム六水和物 |
EP |
Identification A, Water |
|
Magnesium Stearate ステアリン酸マグネシウム |
EP |
Magnesium, Lead, Nickel |
|
Magnesium Stearate ステアリン酸マグネシウム |
USP |
Lead, Cadmium, Nickel |
|
Magnesium Sulfate 硫酸マグネシウム |
USP |
Assay, Iron |
|
Magnesium Sulfate 硫酸マグネシウム |
EP |
Assay |
|
Maltitol, liquid マルチトール（液状） |
EP |
Water |
|
Maltose マルトース |
EP |
Identification B, Assay |
|
Mannitol マンニトール |
EP |
Assay, Nickel, Related Substances |
|
Mannitol マンニトール |
USP |
Assay, Nickel, Related Substances |
|
D-Mannitol D-マンニトール |
JP |
Purity (2), Nickel, Assay, Related substances |
|
Mannitol マンニトール |
ChP |
Assay, Related Substances |
|
Medium-Chain Triglycerides 中鎖脂肪酸 |
USP |
Assay, Water |
|
Metacresol メタクレゾール |
EP |
Related Substances |
|
Metacresol メタクレゾール |
USP |
Assay, Organic Impurities |
|
Metacresol メタクレゾール |
ChP |
Assay, Identification 1, Related Substances |
|
Methanol メタノール |
EP |
Water |
|
L-Methionine L-メチオニン |
EP |
Assay |
|
L-Methionine L-メチオニン |
USP |
Assay, Related Compounds |
|
L-Methionine L-メチオニン |
JP |
Assay, Related Compounds |
|
L-Methionine L-メチオニン |
ChP |
Assay, Other aminoacids, Arsenic |
|
Methylcellulose メチルセルロース |
EP |
Assay |
|
Methylene Chloride 塩化メチレン |
USP |
Assay |
|
Methylene Chloride 塩化メチレン |
EP |
Water |
|
Microcrystalline Cellulose and Carboxymethylcellulose Sodium 微結晶セルロース及びカルボキシメチルセルロースナトリウム |
USP |
Assay |
|
Mono-and Di-glycerides モノグリセリド及びジグリセリド |
USP |
Monoglycerides Limit of Free Glycerin |
|
Monobasic Sodium Phosphate Monohydrate 一塩基性リン酸ナトリウム |
USP |
Assay |
|
Monothioglycerol モノチオグリセロール |
USP |
Water |
N
|
原材料名 |
薬局方種別 |
検証済みの試験法 |
|
Neotame ネオテーム |
USP |
Lead |
|
Nitrogen 窒素 |
USP |
Assay |
O
|
原材料名 |
薬局方種別 |
検証済みの試験法 |
|
Octoxinol 10 オクトキシノール10 |
EP |
Water |
|
Oleoyl Macrogolglycerides オレオイルマクロゴールグリセリド |
EP |
Water |
|
Olive Oil オリーブオイル |
USP |
Identification A, Fatty Acid Composition, Sterol Composition |
|
Olive Oil, Refined オリーブオイル |
EP |
Sterols |
|
Olive Oil, Virgin オリーブオイル |
EP |
Water |
P
|
原材料名 |
薬局方種別 |
検証済みの試験法 |
|
Phenol フェノール |
EP |
Assay, Freezing point |
|
Phenol フェノール |
USP |
Assay, Water |
|
Phenoxyethanol フェノキシエタノール |
EP |
Assay, Related substances |
|
Phosphoric Acid リン酸 |
JPE |
Assay, Arsenic |
|
Phosphoric Acid, Concentrated リン酸 |
EP |
Assay |
|
Phosphoric Acid リン酸 |
USP |
Assay |
|
All-rac-Phytomenadione 全ラセミ-フィトメナジオン |
EP |
Assay, Related Substances |
|
hytonadione フィトナジオン |
USP |
Assay and Z-isomer Content |
|
Poloxamer ポロキサマー |
USP |
Assay, Ethylene Oxide and Dioxane, Propylene Oxide, Water, Unsaturation, Molecular Weight |
|
Poloxamer ポロキサマー |
EP |
Identification B, Average Relative Molecular Mass, Ethylene Oxide, Propylene Oxide and Dioxan Water |
|
Poloxamer 188 ポロキサマー188 |
USP |
Ethylene Glycol, Diethylene Glycol, Triethylene Glycol, Average Molecular Weight, Unsaturation, Ethylene Oxide and Dioxane, Propylene Oxide, Water content, Arsenic, BHT |
|
Polyethylene Glycol ポリエチレングリコール |
USP |
Viscosity, Limit of free Ethylene Oxide and 1,4-Dioxane |
|
Polyethylene Glycol 3350 ポリエチレングリコール 3350 |
USP |
Limit of Ethylene Glycol and Diethylene Glycol, Apparent Weight-Average Molecular Weight, Polydispersity, Water |
|
Polyoxyl 15 Hydroxystearate ポリオキシル15ヒドロキシステアレート |
USP |
Ethylene Glycol, Diethylene Glycol and Triethylene Glycol <469> |
|
Polyoxyl 40 Hydrogenated Castor Oil ポリオキシル40水添ヒマシ油 |
USP |
Nickel, Ethylene Oxide and Dioxane |
|
Polyoxyl Stearate ステアリン酸ポリオキシル |
USP |
Limit of Ethylene Oxide and Dioxane |
|
Polysorbate 20 ポリソルベート20 |
EP |
Ethylene Oxide and Dioxane, Identification D, Composition of Fatty Acids, Water |
|
Polysorbate 20 ポリソルベート20 |
USP |
Identification B, Composition of Fatty Acids, Limit of Ethylene Oxide and Dioxane, Water, Ethylene Glycol, Diethylene Glycol, Triethylene Glycol <469> |
|
Polysorbate 20 ポリソルベート20 |
ChP |
Ethylene Oxide and Dioxane |
|
Polysorbate 20 ポリソルベート20 |
JPE |
Identification (3) |
|
Polysorbate 60 ポリソルベート60 |
EP |
Water |
|
Polysorbate 80 (II) ポリソルベート80(II) |
ChP |
Ethylene Glycol, Diethylene Glycol, Triethylene Glycol |
|
Polysorbate 80 ポリソルベート80 |
EP |
Ethylene Oxide and Dioxane, Identification D, Composition of Fatty acids, Water |
|
Polysorbate 80 ポリソルベート80 |
USP |
Water, Identification A,Composition of Fatty Acids, Ethylene Oxide and Dioxane, Ethylene Glycol, Diethylene Glycol, Triethylene Glycol <469> |
|
Polysorbate 80 ポリソルベート80 |
ChP |
Ethylene Glycol, Diethylene Glycol, Ethylene Oxide and Dioxane, Composition of Fatty Acids |
|
Polysorbate 80 ポリソルベート80 |
JP |
Identification, Composition of Fatty Acids, Purity (1), Ethylene Oxide and 1,4-Dioxane |
|
Polyvinyl Alcohol ポリビニルアルコール |
USP |
Limit of Methanol (Methyl Alcohol), Methyl Acetate |
|
Potassium Bromide 臭化カリウム |
EP |
Chlorides and Sufates |
|
Potassium Chloride 塩化カリウム |
EP |
Assay, Sodium |
|
Potassium Dihydrogen Phosphate リン酸二水素カリウム |
EP |
Assay |
|
Potassium Hydrogen Carbonate 炭酸水素カリウム |
EP |
Sodium |
|
Potassium Sodium Tartrate Tetrahydrate |
EP |
Water |
|
Potato starch ポテトスターチ |
USP |
Limit of Sulfur Dioxide |
|
Povidone ポビドン |
EP |
Impurity A, Impurity B, Formic Acid, Water |
|
Povidone ポビドン |
USP |
Nitrogen Determination |
|
Powdered Forskohlii Extract 粉末フォルスコリン抽出物 |
USP |
Content of Forskolin |
|
Propanol プロパノール |
EP |
Related Substances |
|
Propyl Gallate 没食子酸プロピル |
EP |
Zinc |
|
Propylene Glycol プロピレングリコール |
USP |
Assay, Identification B, Limit of Diethylene Glycol and Ethylene Glycol, Water |
|
Propylene Glycol プロピレングリコール |
EP |
EG/DEG Water |
|
Propylene Glycol プロピレングリコール |
ChP |
Ethylene Glycol,Related Substances, Identification1, 2 |
|
Propylene Glycol Monocaprylate プロピレングリコールモノカプリレート |
USP |
Water |
|
Propylene Glycol Monopalmitostearate プロピレングリコールモノパルミトステアレート |
EP |
Water |
R
|
原材料名 |
薬局方種別 |
検証済みの試験法 |
|
Rapeseed Oil, Refined 精製菜種油 |
EP |
Water |
S
|
原材料名 |
薬局方種別 |
検証済みの試験法 |
|
Saccharin Sodium サッカリンナトリウム |
EP |
Water |
|
Sesame Oil ごま油 |
USP |
ID A by Triglyceride profile+Assay |
|
Sesame Oil, Refined ごま油 |
EP |
Water |
|
Silica Colloidal Anhydrous シリカコロイド無水 |
EP |
Assay |
|
imethicone Emulsion シメチコンエマルジョン |
USP |
Assay |
|
Sodium Bicarbonate 重炭酸ナトリウム |
USP |
Limit of Ammonia, Limit of Organics |
|
Sodium Bromide 臭化ナトリウム |
EP |
Chlorides and Sulfates |
|
Sodium Chloride 塩化ナトリウム |
EP |
Assay, Arsenic |
|
Sodium Chloride 塩化ナトリウム |
USP |
Assay, Arsenic |
|
Sodium Citrate クエン酸ナトリウム |
USP |
Assay |
|
Sodium Citrate クエン酸ナトリウム |
EP |
Assay, Water |
|
Sodium Dihydrogen Phosphate Dihydrate リン酸二水素ナトリウム二水和物 |
EP |
Assay, Loss on Drying |
|
Sodium Dihydrogen Phosphate Monohydrate リン酸二水素ナトリウム一水和物 |
ChP |
Assay |
|
Sodium Hydroxide 水酸化ナトリウム |
EP |
Assay |
|
Sodium Hydroxide 水酸化ナトリウム |
USP |
Total Alkali |
|
Sodium Hydroxide 水酸化ナトリウム |
JP |
Assay, Mercury, Sodium Carbonate |
|
Sodium Hydroxide 水酸化ナトリウム |
ChP |
Assay |
|
Sodium Hydroxide 1M 水酸化ナトリウム 1M |
EP |
Assay |
|
Sodium Lauryl Sulfate ラウリル硫酸ナトリウム |
JP |
Water |
|
Sodium Stearyl Fumarate ステアリル・フマル酸ナトリウム |
EP |
Assay |
|
Sorbitan Oleate オレイン酸ソルビタン |
EP |
Assay |
|
Sorbitol Sorbitan Solution ソルビタン溶液 |
USP |
Idenitification B, Assay |
|
Sorbitol Solution ソルビトール溶液 |
USP |
Limit of Nickel, Water |
|
Sorbitol ソルビトール |
EP |
Assay, Related Substances, Water |
|
Sorbitol ソルビトール |
USP |
Limit of Nickel |
|
Sorbitol, Liquid (non-Crystallising) ソルビトール溶液（非結晶性） |
EP |
Assay, Water |
|
Sorbitol, Liquid, Partially Dehydrated ソルビトール（液状、部分脱水） |
EP |
Assay, Water |
|
Soybean Oil 大豆油 |
USP |
Sterol Composition, Water |
|
Soybean Oil, refined 精製大豆油 |
EP |
Brassicasterol, Water |
|
Sucralose スクラロース |
USP |
Limit of Methanol, Water |
|
Sucralose スクラロース |
EP |
Assay, Water |
|
Sucrose スクロース |
EP |
Identification B, Color Value, Sulfites |
|
Sucrose スクロース |
USP |
Color Value, Sulfites |
|
Sucrose スクロース |
ChP |
Reducing Sugars |
|
Sucrose Stearate ステアリン酸スクロース |
USP |
Water |
|
Sucrose Stearate ステアリン酸スクロース |
EP |
Water |
|
Sunflower Oil, Refined 精製ひまわり油 |
EP |
Water |
T
|
原材料名 |
薬局方種別 |
検証済みの試験法 |
|
Talc タルク |
EP |
Aluminium, Calcium, Magnesium, Lead, Iron, Calcium |
|
Talc タルク |
USP |
Lead, Iron, Magnesium, Calcium, Aluminium |
|
Talc タルク |
ChP |
Aluminium |
|
Thiamine Hydrochloride 塩酸チアミン |
EP |
Water |
|
Titanium Dioxide 二酸化チタン |
EP |
Assay, Elemental Impurities (Antimonium, Arsenic, Barium, Lead) |
|
Titanium Dioxide 二酸化チタン |
USP |
Assay, Arsenic |
|
Titanium Oxide 酸化チタン |
JP |
Lead (Purity 1) |
|
Trehalose Dihydrate トレハロース二水和物 |
EP |
Assay, Related Substances, Water |
|
Trehalose Hydrate トレハロース一水和物 |
JP |
Assay, Impurities |
|
Trehalose トレハロース |
USP |
Assay, Related Substances, Nitrogen, Water |
|
Trehalose トレハロース |
ChP |
Related Substances, Assay |
|
Triacetin トリアセチン |
USP |
Assay, Water |
|
Tribasic Sodium Phosphate リン酸三ナトリウム |
USP |
Assay |
|
Triethanolamine トリエタノールアミン |
BP |
Impurity C |
|
Triethyl Citrate クエン酸トリエチル |
EP |
Water |
|
Triglycerides, Medium-Chain 中鎖トリグリセリド |
EP |
Water |
|
Tri-n-Butyl Phosphate トリ-n-ブチルリン酸 |
EP |
Related Substances, Water |
|
Trolamine トロラミン（トリエタノールアミン） |
EP |
Assay, Impurity C, Water |
|
Tromethamine トリメタミン |
USP |
Assay |
|
Trypsin トリプシン |
EP |
Assay |
|
Trypsin トリプシン |
USP |
Assay |
U
|
原材料名 |
薬局方種別 |
検証済みの試験法 |
|
Urea 尿素 |
EP |
Assay |
|
Urea 尿素 |
USP |
Organic Impurities, Identification B, Assay |
V
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原材料名 |
薬局方種別 |
検証済みの試験法 |
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Vitamin E Polyethylene Glycol Succinate (TPGS) ビタミンEポリエチレングリコールコハク酸エステル（TPGS） |
USP |
Identification A Gas Chromatographic Test , Content of Tocoferol |
X
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原材料名 |
薬局方種別 |
検証済みの試験法 |
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Xanthan gum キサンタンガム |
USP |
Limit of Isopropyl Alcohol, Pyruvic Acid, Assay |
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Xylitol キシリトール |
EP |
Assay, Related Substances |
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Xylitol キシリトール |
USP |
Water |
Z
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原材料名 |
薬局方種別 |
検証済みの試験法 |
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Zinc Oxide 酸化亜鉛 |
EP |
Elemental Impurities (Cadmium, Lead, Thallium) |
当社に依頼するメリット
- 各薬局方に精通した専門性の高いエキスパートチームが試験を実施
- GMP省令準拠で管理された分析機器を保有
- 国内の専任担当者が試験のご相談から完了まで包括的にサポート
当社では、各薬局方について豊富な経験と高度な資格を保有するエキスパートチームが、すべての品質管理プロセスにおいて専門性の高いサービスを提供しています。
エキスパートチームは、主に、イタリアミラノ、ドイツハンブルグ、スペインバルセロナのラボにあります。特に、イタリアラボは24時間、365日稼働しているため、タイムリーな試験実施が可能です。
検証済みの試験法は400を超えており、非常に需要が多いEPの以下16原材料の試験に十分な実績があります。
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クエン酸一水和物 |
L-アルギニン塩酸塩 |
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グルコース一水和物 |
マクロゴール |
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グルタミン酸 |
ポリソルベート20 |
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グリセリン |
ポリソルベート80 |
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ヒスチジン |
塩化ナトリウム |
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濃塩酸 |
炭酸水素ナトリウム |
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ヒドロキシプロピルセルロース |
水酸化ナトリウム |
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ヒプロメロース |
スクロース |
当社は、GMP省令に準拠した組織を構築しています。その運営下で、プロトコルの作成、試験、サンプルの保管、施設・機器・システムの管理を実施しています。
各国の保有機器リストは、以下のリンクを参照ください。
各薬局方の試験では、国内の専任担当者が試験のご相談から完了まで包括的にサポートします。言語や時差の心配もなく、安心してお任せいただけます。
ご依頼の流れ
- お問い合わせフォームより、お客様が原材料試験希望（原材料名、薬局方名、試験法名／番号等）の旨をご提出していただきます。
- お問い合わせの内容に基づいて、当社がヒアリングを実施します。
- ヒアリングに基づいて、当社が見積書を作成します。
- お客様に見積書を確認していただき、問題なければ発注していただきます。
- お客様に分析試料を当社海外ラボに送付していただきます。
- 当社海外ラボが分析を実施します。
- 当社が結果を報告します。
- 当社が費用をご請求いたします。
※お振込先は当社ユーロフィン分析科学研究所の外貨口座（米ドル又はユーロ）のため、安心してお振込みいただけます。
当社では、GMP省令準拠で管理された分析機器を用いて、日本薬局方（JP）、医薬品添加物規格（JPE）、米国薬局方（USP）、欧州薬局方（EP：Ph.Eur.）、中国薬局方（ChP）に基づいた品質試験を実施できます。
各薬局方の品質試験をお考えであれば、ぜひ当社をご活用ください。
ご質問やご相談は、お気軽にお問い合わせください。