ユーロフィン分析科学研究所は、医薬品業界における規制対応実務やモダリティ技術の最新動向を取り上げる専門誌である「ファームステージ（PHARM STAGE）2025年8月号」に寄稿しました。
2025年8月号では、以下のトピックスが記載されています。
- 巻頭 医薬品の品質試験・非臨床試験の適合性書面調査について
- 特集１ 医薬品開発に潜むリスクとその評価・対策
- 特集２ ～今，GMP・CMC担当者が知っておきたい最新知識～ニトロソアミン分析法開発と製造工程での低減対策
- トピックス記事
- 試験法の技術移転の手順とバリデーション
- 製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例 パート3
- 子供の病気に関する情報
当社では、特集2において「ニトロソアミンの高感度分析法の開発」について寄稿しました。
本稿では、タンデム四重極型のLC-MS/MSを用いたニトロソアミン類の試験法開発について、初心者が留意すべき点について詳しく紹介しています。
ニトロソアミン類分析の試験法開発についてご関心がある方は、ぜひ、雑誌をお買い求めください。
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