Extractables LC/MS サーチエンジンは、E&L同定のための新しいデータベースを提供します

公開日 :
金曜日, 4月 12, 2024
タグ :
バイオファーマニュースレター
E&L

著者:Davide Angelini, E&L and Packaging Testing Project Leader; Simone Carrara, Business Unit Manager / E&L and Packaging Testing Senior Scientific Director; BioPharma Product Testing

「バイオファーマニュースレター2024年2月号」より、ユーロフィン分析科学研究所に関連する記事を翻訳してご紹介しています。

Extractables & Leachables(E&L)試験は、健康や安全性にリスクをもたらす可能性のある化合物について、材料や医療用製品のスクリーニングを実現します。

それにもかかわらず、試験対象のシステムは多くの場合、化合物の異なる「ブレンド」が必ず生じてしまうほど複雑であるため、同定プロセス中にある程度の不確実性が生じます。

試験を繰り返し行うことで、以前の特性評価の再現を可能にし、同定ワークフローの効率を高め、エラーを減らし、チームのスキルを向上させることができます。これは、継続的な改善と、プロセスに関与する人々の間でのデータ共有の容易化を目指す場合に非常に重要です。

これにより、何百もの特性評価試験に基づいて蓄積された経験が、E&L 試験、特に HPLC/Q-TOF 技術において最も貴重な資産の 1 つとなり、結果としてかなりの量の抽出可能なプロファイルデータが得られます。課題は、これらの大量のデータをどのように管理し、関連情報が必要なときにすぐに利用できるかです。

Eurofins BioPharma Product Testing Italy と、ミラノに本拠を置くWeb デザインデータを管理する企業であるThe Visual Agency s.r.l. とのコラボレーションにより、E&L 同定のための新しいツールである Extractables LC/MS サーチエンジン (ELSE) が誕生しました。

これは、カスタマイズされた Web アプリケーションです。長年にわたって実施された何百もの試験の中から LC/MS 結果を迅速に検索できます。精密質量 (Exact Mass)、保持時間、極性によってフィルタリングする ELSE は関連情報を直接示し、オプションのパラメーターを使用して検索を絞り込むことができます。

Eurofins E&L チームは、この新しいツールを活用して、特性評価機能を強化し、お客様がE&L試験において規制当局によって今日要求されている「全化合物同定シナリオ」の実現という目標を達成するお手伝いをします。

さらに詳しい情報は、こちらをご覧ください。

 

原文は、Extractables LC/MS Search Engine offers a novel database for E&L identificationをご覧ください。

 

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