Eurofins BioPharma Product Testingは中国に新しい施設を開設

公開日 :
木曜日, 8月 10, 2023
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バイオファーマニュースレター

著者:Xin Yi, 易芯,Marketing Supervisor, Eurofins BioPharma Product Testing Shanghai

「バイオファーマニュースレター2023年6月号」より、ユーロフィン分析科学研究所に関連する記事を翻訳してご紹介しています。

Eurofins BioPharma Product Testing(Eurofins BPT)は、2023年3月、上海に初のラボ施設(上海Eurofins BPT)を開業したことを発表しました。

 

上海Eurofins BPTの施設は、敷地面積が約2000 m²で、2021年に着工しました。

ラボの建物は、ユーロフィングループの欧米ラボのサポートを受けて完成し、中国、米国及び欧州のGMP規制要件を満たし、ユーロフィングループがグローバルで運用しているLIMSシステムを採用しています。

上海Eurofins BPTの施設は、ユーロフィングループの40番目のGMPに準拠した受託ラボとして、GMP条件下で、医薬品および医療機器の安全性試験サービスを提供できます。

上海Eurofins BPTのラボでは、以下の試験が可能です。

  • GMPに準拠した環境下における細胞バンクと保管サービス
  • 細胞/ウイルスバンクの特性評価
  • ウイルスクリアランスの検証
  • 微生物学的試験
  • 物理化学的分析
  • カスタマイズした試験法の開発とバリデーション

 

上海Eurofins BPTには、十分に訓練を積んだ経験豊富な、中国、米国、欧州及び日本における規制の専門家である科学者がいます。

チームは、グローバルな経験とお客様の要望に基づいた、迅速で安定した試験法を開発することも可能です。これにより、各製品の品質と安全性が担保され、クライアントである中国の製薬企業は、製品の海外での商品化プロセスを加速させることができます。

さらに詳しい情報は、こちらをご覧ください。

 

原文は、Eurofins BioPharma Product Testing opens new site in Chinaをご覧ください。