著者:Sandra Hageman, Director of Marketing, Eurofins BioPharma Services, Laboratory Testing
「バイオファーマニュースレター2022年10月号」より、ユーロフィン分析科学研究所に関連する記事を翻訳してご紹介しています。
ワクチン開発は、歴史的に免疫原性、安全性、及び予防効果の評価を必要とし、長期的で複雑なプロセスを要してきました。
この複雑さから、多くの要因がライセンス取得の可能性、そして最終的には公衆衛生に影響を及ぼす可能性があります。
私たちは、COVID-19パンデミックにより、品質、安全性、有効性の基準を維持しながら、公衆衛生上の緊急事態に対処するための迅速なワクチン開発に必要なことは何かという認識を改めさせられました。
Eurofins Viracor BioPharma Services(米国)は、感染症アッセイのエキスパートとして、抗ウイルス及び臨床のワクチン候補プログラムを支える、バイオマーカーの検出、免疫原性、その他の安全性及び有効性評価のための幅広い分析ソリューションを提供します。
Eurofins Viracor BioPharmaは、モデルナ社のmRNA-1273 COVID-19ワクチン候補のアッセイ開発、バリデーション及び分析試験をサポートしました。
Eurofins Vaccine Development Servicesは、Eurofins Viracor BioPharma Services、Eurofins Central Laboratory、Eurofins Bioanalytical Services及びEurofins CDMOで構成されています。
各社が相互に連携し、独自の能力を提供しあい、非臨床から臨床薬理試験(第I相試験)、治療の探索的試験(第II相試験)、臨床におけるワクチンの有効性及び安全性試験(第III相)及び製造販売後臨床試験(第IV相)に至るまでワクチン開発をサポートします。
さらにEurofins CDMOは、世界中で臨床試験用のワクチン候補の開発及び製造プロセスをサポートしています。
Eurofins Vaccine Development Servicesは、世界85ヵ国以上で多施設、多国間試験をサポートしています。多くの場所に点在している大量のサンプルを扱うには、検体の完全性、結果取得の迅速なターンアラウンドタイム、及びグローバルに組み合わせ可能なデータを維持するための専門家によるグローバルなロジスティクスサポートの提供が重要です。Eurofinsグループは、グローバルに事業を展開し、ワクチン開発プログラムをサポートすることができる信頼できるパートナーです。
さらに詳しい情報は、こちらをご覧ください。
原文は、Eurofins enhances vaccine development servicesをご覧ください。
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