神経変性疾患試験に必須なバイオマーカーアッセイに超高感度な試験法を活用

公開日 :
水曜日, 8月 04, 2021
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バイオファーマニュースレター

著者:Kieran Kedney, Scientific Affairs Liaison, Eurofins Central Laboratory Global Scientific Affairs

「バイオファーマニュースレター2021年6月号」より、ユーロフィン分析科学研究所に関連する記事を翻訳してご紹介しています。

現在、脳、脊椎、末梢神経系に影響を及ぼす神経変性疾患は600以上あります。パーキンソン病のように運動機能に影響を与えるような疾患もあれば、アルツハイマー病のように記憶や他の精神機能を進行的に破壊するものもあります。

対症療法は数多くありますが、アルツハイマー病やパーキンソン病のような疾患に対する決定的な治療法はまだありません。世界保健機関(WHO)では、世界中で3,500万人以上の人がアルツハイマー病に罹患していると推定しています。

 

現在までに、ユーロフィンバイオファーマサービスは第I相から第III相まで66件を超える神経学に関わる臨床試験を経験しています。ユーロフィンのセントラルラボ(*)ネットワークは、神経変性疾患試験に必須であると考えられるバイオマーカーアッセイを幅広く提供しています:

  • 総タウ
  • リン酸タウ181
  • アミロイドβ 1-38
  • アミロイドβ 1-40
  • アミロイドβ 1-42
  • アルファシヌクレイン
  • NfL:ニューロフィラメント軽鎖
  • pNFH:リン酸化ニューロフィラメント重鎖
  • IFNγ / IL-4とアミロイドプール
     

これらは、例えば脳脊髄液、血清、及びPBMC(末梢血単核球)など様々なマトリックスで利用可能です。試験は以下のプラットフォームで利用可能です:

  • Various ELISA test kits
  • Roche Elecsys ElectroChemiLuminescence immunoassays
  • MesoScale Discovery MultiArray
  • Simoa Quanterix SR-X
  • ELISPOT enzyme-linked immunospot
     

マルチプレックスアッセイは、サンプリング要件の低減、費用削減、タイムラインの短縮を可能にし、アッセイパフォーマンスを向上させることができます。血液ベースのバイオマーカーは血清及び血漿中の濃度が脳脊髄液と比べてはるかに低いため、ADバイオマーカーを検出するための超高感度テクノロジーを実現させたSingle Molecule Array(SiMoA)などの方法が有用です。

 

又、ユーロフィンのセントラルラボネットワークでは、次世代シーケンシング、全エクソームシーケンス、及び他の様々なハイコンテント分析法を用いた神経疾患の包括的、予後的及び遡及的な遺伝子検査を行なうことができます。検査は、事前に規定された最大160個の遺伝子を含むパネル、あるいは単一SNP又は複数SNP又は選択した遺伝子を含むカスタム検証済みパネルで利用できます。

 

*:セントラルラボでは、臨床試験に関わる分析サービスを包括的に管理しています。

 

原文(英語)は、Eurofins utilises ultrasensitive methods in the battle against neurodegenerationをご覧ください。