薬局方改正情報コンテンツ2026年6月度アップデートのお知らせ

公開日 :
火曜日, 10月 20, 2026
タグ :
薬局方

医薬品原材料を取り扱う製薬企業、医薬品原材料メーカー、医薬品原材料輸入メーカーの方の参考となるように、当社サービスに関連がある、日本薬局方（JP）、米国薬局方（USP）、欧州薬局方（EP）の改正情報をまとめたコンテンツの配信しています。

2026年6月末時点では、以下の項目をとりあげています。

 

JP19（2026/4/10）

第十九改正日本薬局方の制定等について　第４ その他「2．経過措置期間について」

 

JP19 第一追補（通知日2026/6/1）

  • 日本薬局方から削除予定の（案）試薬・試液に関するご意見の募集について（2026年6月分）
  • 日本薬局方から削除予定の（案）医薬品各条・標準品に関するご意見の募集について（2026年6月分）
  • 日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2026年6月分 その1）
  • 日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2026年6月分 その2）

 

USP 2026

2026/1/30

〈81〉 Antibiotics—Microbial Assays

2026/6/1

  • 〈60〉Microbiological Examination of Nonsterile Products—Tests for Burkholderia Cepacia Complex
  • 〈62〉Microbiological Examination of Nonsterile products: Tests for Specified Microorganisms

2026/12/1

  • 〈89.3〉Endonuclease (Serratia Marcescens)
  • 〈162〉Diphtheria Antitoxin Potency Testing for Human Immune Globulins
  • 〈326〉Molar Mass Determination of Bacterial Polysaccharides used in Human Vaccines By Size Exclusion Chromatography With Multiangle Light Scattering Detection
  • 〈470〉Determination of Diethylene Glycol and Ethylene Glycol in Polyethylene Glycol
  • 〈561〉Articles of Botanical Origin
  • 〈1030〉An Introduction to the Biological Assay Chapters—Overview and Glossary
  • 〈1033〉Biological Assay Validation
  • 〈1059〉Excipient Performance
  • 〈1503〉Quality Attributes of Synthetic Peptide Drug Substances
  • 〈2760〉Impurities and Contaminants in Dietary Ingredients and Dietary Supplements

 

EP 13.1（2027/1/1）

  • 2.1.7. Balances for analytical purposes
  • 2.4.35. Extractable elements in plastic materials for pharmaceutical use
  • 2.6.14. Bacterial endotoxins
  • 2.6.39. Microbiological examination of human tissues
  • 2.8.25. High-performance thin-layer chromatography of herbal products
  • 2.9.1. Disintegration of tablets and capsules
  • 2.9.19. Particulate contamination sub-visible particles
  • 5.1.10. Guidelines for using the test for bacterial endotoxins
  • 5.1.13. Pyrogenicity
  • 5.32. Cell-based preparations for human use
  • 5.34. Additional information on gene therapy medicinal products for human use
  • 5.36. mRNA vaccines for human use
  • 5.37. Recombinant viral vectored vaccines for human use
  • 5.39. mRNA substances for the production of mRNA vaccines for human use
  • 5.40. DNA templates for the preparation of mRNA substances

 
詳しくは、「薬局方（JP・USP・EP）改正アップデート情報」のページでまとめていますので、ご関心がありましたらご覧ください。