Cada materia prima de tu producto farmacéutico—ya sea un excipiente, un ingrediente activo o un compuesto a granel—debe cumplir con los más altos estándares de calidad para garantizar la seguridad, la eficacia y la consistencia del producto final. Pero verificar que cada material sea realmente lo que afirma ser y que sea adecuado para uso farmacéutico puede ser un desafío considerable, especialmente cuando intervienen múltiples proveedores, métodos y normativas globales.

La red de laboratorios de Eurofins BioPharma Product Testing (BPT) ofrece soluciones de ensayo sólidas para materias primas, excipientes y APIs. Desde la identificación y la evaluación de pureza hasta la caracterización de impurezas y la validación de métodos, nuestros servicios te ayudarán a minimizar riesgos y cumplir con tus obligaciones regulatorias.

Nuestras capacidades de resonancia magnética nuclear (RMN) permiten técnicas avanzadas como qNMR para el análisis de APIs, caracterización tridimensional de estructuras, identificación de impurezas y metabolitos, y control de calidad de alto rendimiento para bibliotecas de compuestos. Estos métodos son esenciales para confirmar la integridad estructural y garantizar que no existan incógnitas que comprometan tu formulación.

Eurofins BPT te apoya en la optimización del proceso de validación para materiales nuevos o personalizados. Tanto si estás incorporando un nuevo proveedor como si trabajas con materias primas novedosas, nuestro equipo puede ayudarte en el desarrollo, la calificación y la validación de nuevos métodos analíticos para cumplir con las expectativas regulatorias.

Cada uno de nuestros servicios se ofrece conforme a rigurosos sistemas de calidad y por equipos científicos altamente capacitados, ayudándote a reducir el riesgo de retrasos en la fabricación, problemas de producción costosos, contratiempos regulatorios y fallos del producto.

Elige a Eurofins BPT como tu socio para garantizar que cada componente de tu producto farmacéutico sea seguro, conforme a la normativa y preparado para el éxito en la fabricación.