Optimizar su proceso de producción biofarmacéutica requiere una inversión considerable de tiempo y recursos. Al mismo tiempo, sin una comprensión precisa de la composición del medio de cultivo, la productividad disminuye, los plazos se retrasan, los costos aumentan y la aprobación regulatoria se vuelve más difícil de alcanzar. En estos momentos, lo que realmente necesita es claridad, rapidez y confianza científica, todo ello proporcionado por un socio que entienda la complejidad de su proceso.

La red de laboratorios Eurofins BPT ofrece análisis avanzados de medios agotados (spent media) y de materias primas complejas para apoyar el desarrollo de procesos upstream, reducir la variabilidad bioprocesal y acelerar la llegada al mercado. A través de nuestra plataforma patentada Spedia‑NMR™, podemos proporcionar rápidamente una visión completa y cuantificable de su medio de cultivo.

SPEDIA™‑NMR puede medir 50 tipos de analitos, entre ellos:

• Aminoácidos (10 μM–100 mM)
• Monosacáridos comunes y ácidos orgánicos (50 μM–100 mM)
• Poliaminas (10 μM–100 mM)
• Vitaminas B hidrosolubles (0.1 μM–100 μM)
• Tensioactivos, tampones y metanol
• Sales inorgánicas y metales traza (nivel ppm)

Estos análisis están validados para células de mamífero, células madre, bacterias, levaduras (por ejemplo, E. coli, Pichia) y células de insecto. Damos soporte tanto a medios químicamente definidos como no definidos, incluidas formulaciones con hidrolizados y extractos de levadura (yeastolates), abordando los efectos de matriz que típicamente interfieren en las plataformas de ensayo convencionales.

Los clientes con los que trabajamos actualmente se benefician de:

• Un único laboratorio para analizar todos los parámetros composicionales relevantes
• Cuantificación absoluta a partir de volúmenes bajos de muestra (~1 ml)
• Tiempos de respuesta de 2–3 semanas
• Flexibilidad de pago por muestra
• Soporte para plataformas BSL‑1
• Alta comparabilidad de materias primas entre diferentes proveedores

Tanto si su objetivo es mejorar la estabilidad de la línea celular, aumentar el rendimiento o respaldar la presentación regulatoria, esta plataforma analítica dirigida ofrece datos fiables que permiten tomar mejores decisiones y le ayudan a:

• Resolver variaciones en los niveles de nutrientes y en la acumulación de metabolitos
• Prevenir pérdidas de rendimiento asociadas a variabilidad desconocida del medio
• Comparar y calificar materias primas de múltiples proveedores
• Acelerar el desarrollo de procesos y reducir la dependencia de ensayos basados en células
• Respaldar con confianza los expedientes regulatorios mediante conjuntos de datos sólidos

Con años de experiencia y un historial demostrado trabajando junto a líderes del sector biofarmacéutico y biotecnológico, Eurofins BPT garantiza que las decisiones sobre sus medios de cultivo se basen en evidencia clara.